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[多项选择]空气洁净度是指洁净环境中空气含( )的程度。
A. 二氧化硫
B. 有害气体
C. 尘埃量
D. 细菌
[单项选择]洁净度级别状态是指所达到的空气洁净度级别处于什么状态。洁净度级别状态有( )。
A. 一种:即动态
B. 两种:即动态、空态
C. 三种:即动态、静态和空态
D. 两种:即动态、空态
[单项选择]无菌区对空气洁净度要求是
A. 大于10万级
B. 10万级
C. 大于1万级
D. 1万级
E. 100级
[单项选择]控制区对空气洁净度要求是
A. 大于10万级
B. 10万级
C. 大于1万级
D. 1万级
E. 100级
[单项选择]药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )。
A. 按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数
B. 按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
C. 按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分
E. 按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
[单项选择]药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是
A. 按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
B. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
C. 按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D. 按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分
E. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
[单项选择]注射用抗生素粉针分装空气洁净度为
A. 万级
B. 百级
C. >1万级
D. A、C均不可
E. A,C均可
[单项选择]GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为
A. 三个级别
B. 四个级别
C. 五个级别
D. 六个级别
E. 二个级别
[单项选择]空气洁净度主要控制的对象为( )。
A. 空气中的微粒数量
B. 空气中的微粒大小
C. 空气中最小控制微粒直径
D. 空气中最小控制微粒直径和微粒数量
[单项选择]GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是
A. 尘埃粒子数、浮游菌数
B. 换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数
C. 浮游菌数、换气次数
D. 尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数
E. 换气次数、沉降菌数