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[多项选择]临床试验常采用什么试验方法
A. 双盲试验
B. 单盲试验
C. 安慰对照
D. 阳性药对照
E. 适用于药品开发商的单盲试验
[单项选择]按照气压试验的方法和要求,用于试验氧气管道的应是( )。
A. 压缩空气
B. 无油质的空气
C. 惰性气体
D. 氧气
[单项选择]临床中进行交叉配血试验最常用的方法是
A. 间接凝集试验
B. 玻片凝集试验
C. 试管凝集试验
D. 间接凝集抑制试验
E. 协同凝集试验
[单项选择]临床中进行肥达试验最常采用的方法为
A. 正向间接凝集反应
B. 玻片凝集法
C. 反向间接凝集反应
D. 试管凝集法
E. 反向被动血凝
[单项选择]临床试验和生物等效性试验称为
A. 新药申请
B. 药物的临床研究
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅰ期临床试验
[单项选择]临床中进行交叉配血试验最常用的方法为( )
A. 间接凝集反应
B. 玻片凝集法
C. 试管凝集法
D. 间接凝集抑制反应
E. 被动血凝法
[单项选择]矫正老视比较成熟的临床方法有( )
A. 角膜基质环
B. 双光框架眼镜
C. 渐变多焦点框架眼镜
D. 角膜接触镜
E. PRK
[单项选择]必须熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件的是
A. 研究者
B. 受试者
C. 申办者
D. 监查
E. 监查员
[单项选择]施工过程中见证取样的试验室应是()。
A. 施工单位的试验室
B. 建设单位指定的试验室
C. 监理单位指定的试验室
D. 与承包单位没有隶属关系的第三方试验室
[单项选择]按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是( )
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]药品临床试验管理规范
A. GLP
B. GMP
C. GCP
D. GAP
E. GSP
[多项选择]临床试验的内容包括
A. 新药的安全性评价
B. 老药再评价
C. 药物不良反应监测
D. 为临床提供合理的用药方案
E. 新药的有效性评价
[单项选择]药物临床试验必须符合
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP