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[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果处理正确的是
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售、使用和召回药品
C. 对不良反应大的药品，撤销药品批准证明文件
D. 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
E. 将有关措施及时通报卫生部
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，根据对药品不良反应的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取下列哪些措施( )
A. 责令修改药品说明书
B. 责令暂停生产、销售和使用。
C. 责令立即销毁
D. 责令药厂召回产品
E. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布
[多项选择]国家食品药品监督管理局会同有关部门将出台与药品不良反应监测管理办法相关的配套规章或标准是：（）
A. 预防用生物制品不良反应的界定
B. 预防用生物制品不良反应的诊断标准
C. 药品不良反应受害者的处理程序
D. 药品损害赔偿制度
E. 药品不良反应评价原则
[多项选择]2004年3月4日卫生部、国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》适用于中华人民共和国境内的( )。
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗卫生机构
D. 药品不良反应监测专业机构
E. (食品)药品监督管理部门
[单项选择]国家食品药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是：（）
A. 定期通报
B. 定期公布药品再评价结果
C. 不定期通报
D. 不定期通报，并公布药品再评价结果
[单项选择]根据国家药品不良反应监测中心的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取（）
A. 撤销该药品批准证明文件，并予以公布
B. 不得生产或者进口、销售和使用
C. 当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理
D. 采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
E. 责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
[单项选择]对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，国家食品药品监督管理局应当（）
A. 撤销该药品批准证明文件，并予以公布
B. 不得生产或者进口、销售和使用
C. 当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理
D. 采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
E. 责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
[多项选择]国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是
A. 泄漏未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料
B. 对医疗预防保健机构的违规行为
C. 药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
D. 未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E. 发现药品不良反应应报告而未报的
[多项选择]下列哪些行为由国家和省级药品监督管理局予以警告，情节严重造成不良后果的，撤销药品生产批准文号或相应证号，并处1千至3万元罚款
A. 单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的
B. 发现药品不良反应应报告而未报告的
C. 未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的
D. 未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E. 单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的
[多项选择]( )由国家和省级药品监督管理局予以警告，情节严重造成不良后果的，撤销药品生产批准文号或相应证号，并处1000至3万元罚款
A. 单位或个人擅自提供和引用未经国家食品药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的
B. 发现药品不良反应应报告而未报告的
C. 未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的
D. 未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E. 单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的
[多项选择]根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责（）
A. 药品批发企业经营范围的变更
B. 拟开办药品批发企业的企业名称审核
C. 药品批发企业《药品经营许可证》的发证
D. 药品批发企业《药品经营许可证》的换证
E. 药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理
[单项选择]省级药品监督管理局在核发、变更、年检、换发、缴销、补发等办理完30个工作日内报国家药品监督管理局的是
A. 药品委托生产的委托方
B. 药品委托生产的受托方
C. 监督检查
D. 药品委托生产批件
E. 《药品生产许可证》
