更多"《药品生产监督管理办法(试行)》规定，药品委托生产的受托方应"的相关试题:
[多项选择]《药品生产监督管理办法(试行)》规定，药品委托生产的受托方应
A. 持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》
B. 具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件
C. 取得该药品批准文号
D. 负责药品的销售
E. 持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
[单项选择]《药品生产监督管理办法(暂行)》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A. 天然药物提取物
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 血液制品、疫苗制品
E. 中成药制剂
[多项选择]《药品生产监督管理办法》规定，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有（）
A. 中成药
B. 注射剂
C. 血液制品
D. 跨省、自治区、直辖市的委托生产药品
E. 干扰素
[多项选择]根据药品生产监督管理的规定，《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A. 企业名称
B. 企业负责人
C. 生产范围
D. 生产地址
E. 发证机关
[多项选择]《药品生产监督管理办法》(试行)的适用范围是
A. 药品生产企业的申请与审批
B. 药品生产批准文号的核发
C. 药品生产许可证管理
D. 药品委托生产管理
E. 药品委托生产监督检查管理
[单项选择]药品生产监督管理是指
A. 药品监督管理部门依法对药品生产企业进行的监督管理活动
B. 国务院药品监督管理部门对生产、经营企业进行的监督管理活动
C. 药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动
D. 药品监督检验机构对药品生产条件和过程的监督管理活动
E. 药品监督管理部门和有关部门对药品生产过程进行的监督管理活动
[单项选择]药品生产企业委托生产药品 （ ）
A. 由国家药品监督管理部门审批
B. 只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C. 由省级药品监督部门审批
D. 不需要审批，双方签订委托协议即可
E. 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
[单项选择]按国家药品监督管理局规定的方法和类别填写在"药品生产许可证"上的是
A. 药品生产许可证
B. 营业执照
C. 生产范围和许可证编号
D. 药品GMP证书
E. 监督检查
[多项选择]我国药品的委托生产必须经过国务院药品监督管理部门审批，其中（ ） 不允许委托生产。
A. 一类精神药品；
B. 大容量注射剂；
C. 菌疫苗制品；
D. 二类精神药品原料药；
E. 血液制品。
