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[多项选择]药品质量的含义是
A. 仅指药品的含量
B. 药品质量的各项指标均合格
C. 一片药或一粒药合格，则该批药品合格
D. 除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
E. 化学、物理指标合格
[多项选择]合法销售药品的含义为
A. 经济效益第一原则
B. 销售药品企业必须取得(药品经营许可证》
C. 销售药品企业必须取得《营业执照》
D. 应选择合法的客户
E. 不能超范围经营
[多项选择]合法销售药品的含义包括
A. 销售企业必须取得《营业执照》
B. 销售企业必须取得《药品经营许可证》
C. 药品销售给取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位
D. 持有《药品经营许可证》可异地经营
E. 销售企业要按照《药品经营许可证》和《营业执照》所批准的经营范围
[判断题]在药品质量标准中，外观通常不作为药品质量的法定依据。
[多项选择]药品质量特性包括
A. 安全性
B. 有效性
C. 实用性
D. 稳定性
E. 均一性
[多项选择]药品质量标准是
A. 对药品质量规格和检验方法所做的技术规定
B. 从事药品生产、检验部门遵循的法定依据
C. 药品供应、使用部门遵循的法定依据
D. 各级药品监督管理部门遵循的法定依据
E. 药品创优评比的标准依据
[简答题]药品质量标准制订的原则及药品质量标准的主要内容各是什么？
[单项选择]药品质量标准是国家对药品的
A. 质量规格所做的技术规定
B. 检验方法所做的技术规定
C. 质量规格和检验方法所做的技术规定
D. 质量所做的技术规定
E. 质量规格和检验方法所做的规定
[多项选择]《药品生产质量管理规范》规定，药品质量管理文件主要有
A. 批生产记录
B. 批检验记录
C. 生产工艺规程
D. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
E. 产品质量稳定性考察
[多项选择]药品经营企业，其药品质量验收记录
A. 可用铅笔填写
B. 确需更改时，划去后在旁边重写即可
C. 签名、盖章要写全名
D. 填写表格内容时，不得空格漏项
E. 验收记录保存5年
[单项选择]药品质量管理的目的是保证药品的
A. 安全、有效
B. 产量、品种
C. 安全、价格
D. 剂型、包装
E. 产量、剂型
[多项选择]药品质量特征表现为
A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 均一性
E. 双重性
