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[单项选择]新药监测期内的药品应报告该药品发生的
A. 所有不良反应
B. 严重不良反应
C. 罕见不良反应
D. 所有新的不良反应
E. 少见的不良反应
[单项选择]新药监测期自批准该新药生产之日起不超过
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 四年
E. 五年
[单项选择]新药的保护期
A. 从受理之日起算起
B. 从试生产开始算起
C. 从正式生产开始算起
D. 从Ⅲ期临床试验结束开始算起
E. 从国家药品监督管理局批准颁发的第一个新药证书之日算起
[单项选择]新药监测期内的药品，应报告该药品引起的：（）
A. 严重的不良反应
B. 严重的和新的不良反应
C. 所有可疑不良反应
D. 新的不良反应
[单项选择]新药监测期已满的药品,主要报告该药品引起的：（）
A. 严重的、新的不良反应
B. 所有可疑的不良反应
C. 新的不良反应
D. 严重的不良反应
[单项选择]新药监测期内的国产药品应报告其引起的（）
A. 严重药品不良反应
B. 群体药品不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 所有不良反应
E. 药物相互作用引起的不良反应
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的药品应报告
A. 所有不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 严重和新的不良反应
E. 迟发型不良反应
[单项选择]新药Ⅱ期临床试验的病例数为
A. 100例
B. 300例
C. 20～30例
D. 200例
E. 30例
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的( )
A. 所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 严重或新的不良反应
E. 迟发型不良反应
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过
A. 10年
B. 7年
C. 6年
D. 5年
E. 3年
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括
A. 说明书中未载明的不良反应
B. 服用后对肾功能产生永久损伤的不良反应
C. 服用后引起死亡的不良反应
D. 服用后导致住院时间延长的不良反应
E. 所有可疑的不良反应
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括
A. 药物相互作用引起的不良反应
B. 说明书中未载明的不良反应
C. 服用后引起死亡的不良反应
D. 服用后导致住院时间延长的不良反应
E. 所有可疑的不良反应
[单项选择]新药的监测期不超过( )
A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 6年
