更多"《药品管理法》规定，禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论"的相关试题:
[多项选择]《药品管理法》第49条规定，禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处
A. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
B. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C. 其他不符合药品标准规定的
D. 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
E. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
[单项选择]
《药品生产质量管理规范》规定
生产激素类化学药品（）
A. 应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统
B. 应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C. 必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开
D. 不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E. 必须与其制剂生产严格分开
[单项选择]《药品管理法》规定，药品生产企业必须通过
A. GPP认证
B. GSP认证
C. GMP认证
D. GLP认证
E. GCP认证
[单项选择]
《中华人民共和国药品管理法》规定
没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款的是（）
A. 采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B. 生产、销售假药的
C. 生产、销售劣药的
D. 药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
E. 进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》的规定药品经营企业无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）
A. 未实施批准文号管理的中药材
B. 医院制剂
C. 预防性生物制品
D. 新发现和从国外引种的药材
E. 中药饮片
[单项选择]《药品管理法》规定药品生产、经营企业应经常考察本单位所生产、经营的药品的
A. 数量、质量和售后服务
B. 质量、销量和售后服务
C. 质量、疗效和市场占有率
D. 质量、疗效和反应
E. 产量、销量和售后服务
[单项选择]《药品注册管理办法》规定境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是（）
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 已有国家标准药品的申请
E. 药品生产申请
[单项选择]
《药品生产质量管理规范》规定
生产β-内酰胺结构类药品（）
A. 应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统
B. 应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C. 必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开
D. 不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E. 必须与其制剂生产严格分开
[单项选择]《药品生产监督管理办法(暂行)》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A. 天然药物提取物
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 血液制品、疫苗制品
E. 中成药制剂
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产不包括
A. 动物药材的饲养
B. 中成药的生产
C. 中药材的种植
D. 化学药品的生产
E. 中药材的采集
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产、经营企业应经常考察本单位所生产、经营的药品的
A. 中毒事故
B. 质量
C. 疗效
D. 反应
E. 销量
[单项选择]《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存 ( )
A. 10年备查
B. 8年备查
C. 6年备查
D. 5年备查
E. 3年备查
[多项选择]有下列情形之一的药品，按假药论处
A. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B. 依照本法必须批准而未经批准生产、进口
C. 依照本法必须检验而未经检验即销售的
D. 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
E. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是
A. 药品成分的含量不符合国家药品标准的
B. 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
C. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
D. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
E. 未标明有效期或者更改有效期的
[单项选择]有下列哪些情形之一的药品，按照假药处理
A. 未标明有效期或者更改有效期的
B. 不注明或者更改生产批号的
C. 超过有效期的
D. 被污染不能药用的
E. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
[单项选择]《药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合
A. 药理标准
B. 化学标准
C. 食用要求
D. 药用要求
E. 生产要求
