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[单项选择]制定、调整、公布医疗器械分类目录
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 卫生部
D. 省级卫生管理部门
E. 国务院药品监督管理部门商同卫生部
[多项选择]医疗器械经营企业可从哪里购进医疗器械
A. 有《医疗器械经营企业许可证》的企业
B. 有《经营企业许可证》的企业
C. 有《工商营业执照》的企业
D. 有《医疗器械生产企业许可证》的企业
E. 有《税务登记证》的企业
[单项选择]应符合国家药品监督管理局制定的医疗器械命名规则的是
A. 药品注册时限
B. 国家药品标准
C. 药品注册标准
D. 新药技术转让
E. 药品注册检验
[单项选择]没有《医疗器械经营许可证》经营二、三类医疗器械的
A. 违法所得5000元以上，10倍罚款
B. 违法所得5000元以上，2-5倍罚款
C. 5000-3万元罚款
D. 1-3万元罚款
E. 10万元罚款
[单项选择]植入人体的医疗器械、或用于支持维持生命的医疗器械（）。
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 第四类医疗器械
E. 第五类医疗器械
[单项选择]进口医疗器械产品由____审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书
A. 1：(2000～5000)高锰酸钾溶液
B. 药用炭二份，鞣酸、氧化镁各一份的混合物5g加温水500ml
C. 3%过氧化氢溶液10ml加入100ml水中
D. 1%～2%氯化钠溶液或生理盐水
E. 3%～5%鞣酸溶液上述洗胃液中：
[多项选择]按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有
A. 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
B. 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
C. 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
D. 妊娠控制
E. 用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内
[单项选择]《医疗器械监督管理条例》规定，使用医疗器械达到的目的不包括( )
A. 对疾病的预防
B. 对损伤的缓解
C. 对残疾的补偿
D. 对生理过程的调节
E. 对疾病的手术治疗
[多项选择]按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗器械旨在达到的预期目的的有
A. 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
B. 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
C. 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
D. 妊娠控制
E. 用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内
[多项选择]医疗机构需购进医疗器械可从
A. 有《经营企业许可证》的企业购进
B. 有《医疗器械经营企业许可证》的企业购进
C. 有《工商营业执照》的企业购进
D. 有《税务登记证》的企业购进
E. 有《医疗器械生产企业许可证》的企业购进
[多项选择]医疗机构或者个人，知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，足以危害人体健康或对人体健康造成严重危害的，如何认定
A. 不认为犯罪
B. 非法经营罪
C. 销售伪劣商品罪
D. 销售不符合标准的医用器材罪
