[多项选择]造成药物临床前研究局限性的原因有
A. 人与动物试验具有种属的差异性
B. 滞后现象等难以在动物试验中观察
C. 研究时间长造成受干扰的因素增加
D. 人体的疾病因素可影响药物的反应
E. 研究中使用的实验动物数目有限

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[多项选择]造成药物临床前研究局限性的原因有（）
A. 人与动物试验具有种属的差异性
B. 滞后现象等难以在动物试验中观察
C. 研究时间长造成受干扰的因素增加
D. 人体的疾病因素可影响药物的反应
E. 研究中使用的实验动物数目有限

[多项选择]造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是
A. 动物实验难以观察药物对主观反应的影响
B. 人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低
C. 药物可能导致的人体皮肤反应、高敏现象等均难以在动物毒性实验中观察
D. 临床前研究中动物数有限，很难检测出罕见的不良反应
E. 动物的疾病因素可影响药物的反应

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[多项选择]进行药物经济学研究的原因为
A. 医疗开支逐年增长
B. 有限的卫生资源难以满足人们日益增长的卫生需求
C. 提高制药行业的经济效益
D. 不论经济如何发展，社会对医疗保健的承受能力总是有限的
E. 研制廉价药品

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[单项选择]药物性原因
A. 4～12mg
B. 5～12mg
C. 10～20mg
D. 15～40mg
E. 50～120mg

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[多项选择]药物注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的必须附有
A. 境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明
B. 证明该机构已在境外合法登记并经公证的证明文件
C. 证明该机构的相关文件
D. 经国家药品监督管理局认可后，方可作为药品注册申请的申报资料
E. 国家药品监督管理局根据审查需要派员进行现场考察

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[多项选择]在药物注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的，必须附有
A. 证明该单位相关的文件
B. 境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明
C. 证明该机构已在境外合法登记并经公证的证明文件
D. 经国家药品监督管理局认可后，方可作为药品注册申请的审报资料
E. 以上都不是

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[多项选择]药物临床研究的研究者：
A. 负责研究药物的使用
B. 不得把研究用药物转交非临床研究参与者
C. 其用法与用量应符合研究方案
D. 应依据受试者药物反应及时调整药量
E. 应依据受试者药物反应及时调整用法

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[多项选择]药物研究试验设计方法有
A. 实际临床试验
B. 虚拟临床试验
C. 回顾性研究
D. 前瞻性的随机临床研究
E. 盲法对照试验

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[单项选择]药物利用研究始于
A. 20世纪50年代
B. 20世纪60年代
C. 20世纪70年代
D. 20世纪80年代
E. 20世纪90年代

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[单项选择]药物化学对化学药物研究的内容不包括下列哪个
A. 质量检测
B. 体内代谢
C. 构效关系
D. 寻找新药
E. 作用机制

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[多项选择]引起药物不良反应的药物方面原因是
A. 药理作用
B. 药物的杂质、药物的质量问题
C. 药物的污染
D. 药物的剂量
E. 剂型的影响

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[多项选择]药物利用研究可提示
A. 药物应用的模式
B. 医院制订用药目录
C. 药物消费的基本状况
D. 药物消费分布与疾病谱的关系
E. 新药研发