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[多项选择]药物经济学试验研究方法有
A. 实际临床试验
B. 虚拟临床试验
C. 回顾性研究
D. 前瞻性的随即临床研究
E. 盲法对照试验
[多项选择]药物注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的必须附有
A. 境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明
B. 证明该机构已在境外合法登记并经公证的证明文件
C. 证明该机构的相关文件
D. 经国家药品监督管理局认可后，方可作为药品注册申请的申报资料
E. 国家药品监督管理局根据审查需要派员进行现场考察
[多项选择]在药物注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的，必须附有
A. 证明该单位相关的文件
B. 境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明
C. 证明该机构已在境外合法登记并经公证的证明文件
D. 经国家药品监督管理局认可后，方可作为药品注册申请的审报资料
E. 以上都不是
[单项选择]药物临床试验研究是指（）
A. 研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化
B. 在研究、考察药物疗效时，观察药物可能引起的副作用、过敏反应、继发性反应等不良反应
C. 评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等
D. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
E. 研究药物对人体（包括健康者、患者和特殊人群）的生理、生化功能的影响与临床疗效，阐明药物作用原理
[单项选择]药物鉴别试验中属于化学方法的是
A. 紫外光谱法
B. 红外光谱法
C. 用微生物进行试验
D. 用动物进行试验
E. 制备衍生物测定熔点
[多项选择]药物稳定性试验方法用于新药申请需做
A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 经典恒温法试验
D. 长期试验
E. 活化能估计法
[多项选择]药物经济学研究方法有
A. 最小成本分析
B. 最大效能分析
C. 成本效果分析
D. 成本效用分析
E. 成本效益分析
[多项选择]进行药物经济学研究时常用的实验设计方法有
A. 前瞻性的随机临床试验
B. 回顾性研究
C. 实际临床试验
D. 资本影子价格法
E. 社会机会成本法
