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[多项选择]《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是
A. 周围环境
B. 所要求的空气洁净级别
C. 生产工艺流程
D. 照明度
E. 厂长(经理)的工作经验
[多项选择]《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有
A. 工艺流程
B. 照明度
C. 厂长(经理)的工作经验
D. 所要求的空气洁净级别
E. 周围环境
[多项选择]符合《药品生产质量管理规范》厂房要求的是
A. 洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B. 洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C. 不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
D. 中药材的前处理必须与其制剂生产严格分开
E. 强毒微生物及芽苞菌制品的生产厂房与相邻厂房应呈相对负压，并有独立的空气净化系统
[多项选择]药品生产验证包括厂房、设施及设备的( )
A. 安装确认
B. 运行确认
C. 性能确认
D. 产品验证
E. 质量验证
[多项选择]《药品生产质量管理规范》要求洁净区
A. 根据生产工艺要求划分空气洁净级别
B. 操作人员不得化妆和佩戴饰物
C. 不得安装水池、地漏
D. 仅限于该区生产操作人员进入
E. 应定期消毒
[单项选择]《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为
A. 温度18～24℃，相对湿度45%～65%
B. 温度18～26℃，相对湿度50%～80%
C. 温度18～26℃，相对湿度45%～65%
D. 温度20～30℃，相对湿度50%～70%
E. 温度20～25℃，相对湿度50%～80%
[多项选择]我国《药品生产质量管理规范》中规定，100级洁净厂房用于
A. 粉针剂原料药的精制、干燥、分装
B. 滴眼剂的配液、滤过、灌封
C. 片剂、胶囊剂的生产
D. 能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封
E. 参麦注射液(2ml)的配液
[单项选择]
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》
《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]药品生产质量管理规范
A. GLP
B. GMP
C. GCP
D. GAP
E. GSP
[单项选择]
《药品生产质量管理规范》规定
口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在（）
A. 100级洁净区
B. 1000级洁净区
C. 10,000级洁净区
D. 100,000级洁净区
E. 300,000级洁净区
[单项选择]应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级(食品)药品监督管理局
C. 药品委托生产的委托方
D. 药品委托生产的受托方
E. 省级医药行业管理部门
[单项选择]必须照"药品生产质量管理规范"生产药品的是
A. 医疗机构制剂室
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 各级医疗机构
