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[多项选择]《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是
A. 周围环境
B. 所要求的空气洁净级别
C. 生产工艺流程
D. 照明度
E. 厂长(经理)的工作经验
[多项选择]《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有( )
A. 工艺流程
B. 照明度
C. 厂长(经理)的工作经验
D. 所要求的空气洁净级别
E. 周围环境
[多项选择]符合《药品生产质量管理规范》厂房要求的是
A. 洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B. 洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C. 不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
D. 中药材的前处理必须与其制剂生产严格分开
E. 强毒微生物及芽苞菌制品的生产厂房与相邻厂房应呈相对负压，并有独立的空气净化系统
[单项选择]《药品生产质量管理规范》要求，哪类药品生产厂房和设施必须独立
A. 非甾体抗炎药
B. 青霉素类抗生素
C. 生化药品
D. 激素类药品
E. β受体阻断剂
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是（）
A. 含生物碱类药品
B. 非甾体类药品
C. 青霉素类抗生素
D. 氨基糖苷类抗生素
E. 喹诺酮类抗生素
[多项选择]药品生产验证包括厂房、设施及设备的( )
A. 安装确认
B. 运行确认
C. 性能确认
D. 产品验证
E. 质量验证
[多项选择]《药品生产质量管理规范》要求洁净区
A. 根据生产工艺要求划分空气洁净级别
B. 操作人员不得化妆和佩戴饰物
C. 不得安装水池、地漏
D. 应定期消毒
E. 仅限于该区生产操作人员进入
[单项选择]《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为
A. 温度18～24℃，相对湿度45%～65%
B. 温度18～26℃，相对湿度50%～80%
C. 温度18～26℃，相对湿度45%～65%
D. 温度20～30℃，相对湿度50%～70%
E. 温度20～25℃，相对湿度50%～80%
[多项选择]我国《药品生产质量管理规范》中规定，100级洁净厂房用于
A. 粉针剂原料药的精制、干燥、分装
B. 滴眼剂的配液、滤过、灌封
C. 片剂、胶囊剂的生产
D. 能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封
E. 参麦注射液(2ml)的配液
[单项选择]药品生产质量管理规范
A. GLP
B. GMP
C. GCP
D. GAP
E. GSP
[单项选择]应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级(食品)药品监督管理局
C. 药品委托生产的委托方
D. 药品委托生产的受托方
E. 省级医药行业管理部门
[多项选择]根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料
A. 应符合药品标准
B. 应符合包装材料标准
C. 应符合生物制品规程
D. 不得对药品的质量产生不良影响
E. 应制定购入、储存、发放、使用管理制度
[多项选择]规范药品生产过程的质量管理规范是
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[多项选择]同一药品生产企业生产的同一药品，标签要求
A. 药品规格和包装规格均相同的，标签的内容、格式及颜色必须一致
B. 药品规格或者包装规格不同的，标签应当明显区别或者规格项明显标注
C. 分别为处方药与非处方药的，包装颜色应当明显区别
D. 应当使用同一商品名称
E. 应当使用相同药品通用名称，不同药品商品名称
