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[多项选择]不得委托生产的药品有
A. 注射剂
B. 放射性药品
C. 特殊管理药品
D. 血液制品
E. 疫苗制品
[单项选择]不得委托生产的药品是()
A. 疫苗
B. 放射性药品
C. 医疗机构制剂
D. 中药饮片
E. 中成药
[单项选择]药品生产企业委托生产药品 ( )
A. 由国家药品监督管理部门审批
B. 只要委托给合法的生产企业,不需要审批
C. 由省级药品监督部门审批
D. 不需要审批,双方签订委托协议即可
E. 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
[单项选择]《药品生产监督管理办法(暂行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A. 天然药物提取物
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 血液制品、疫苗制品
E. 中成药制剂
[单项选择]以下药品属于不得委托生产的是( )
A. 血液制品、抗生素
B. 抗肿瘤药、小儿用药
C. 血液制品、疫苗制品
D. 解热镇痛、抗炎药、镇静催眠药
E. 镇咳药、平喘药
[单项选择]委托方负责委托生产药品的( )
A. 技术和质量文件
B. 质量和销售
C. 进行生产
D. 文件和记录
E. 指导和监督
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的()
A. 《药品生产质量管理规范》认证证书
B. 《药品生产卫生许可证》
C. 药品批准文号
D. 《受托生产药品许可证》
E. 《药品生产合格证》
[单项选择]委托方应当向受托方提供委托生产药品的( )
A. 技术和质量文件
B. 质量和销售
C. 进行生产
D. 文件和记录
E. 指导和监督
[多项选择]关于委托生产药品的说法正确的有
A. 委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准
B. 其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同
C. 在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址
D. 因故终止委托,双方可自行终止合同
E. 因故终止委托,委托方应按原程序及时办理注销手续