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[单项选择]《中国药典》(2005年版)将生物制品列入
A. 第一部
B. 第二部
C. 第三部
D. 第一部附录
E. 第二部附录
[单项选择]《中国药典》(2005版)将生物制品列入
A. 第一部
B. 第二部
C. 第三部
D. 第一部附录
E. 第二部附录
[多项选择]中国药典从1995年版采用
A. 国际通用名
B. 中文名
C. 拉丁文
D. 汉语拼音
E. 中文名和拉丁文
[多项选择]对列入《生物制品目录》以及首次在中国境内销售的进口药品，必须经由下列哪些口岸城市的指定口岸进口（）
A. 北京市
B. 上海市
C. 天津市
D. 重庆市
[多项选择]中国药典2000年版二部对片剂质量规定包括
A. 外观完整光洁，色泽均匀
B. 含量准确
C. 硬度适宜
D. 崩解时限，溶出度符合要求
E. 咀嚼片，含片，舌下片应有良好口感
[单项选择]中国药品生物制品检验所（）
A. 负责标定国家药品标准品、对照品
B. 负责国家药品标准的制定和修订
C. 核定检验费收缴办法
D. 对已经批准生产的药品进行再评价
E. 核定首次在中国销售的药品的强制检验的收费标准
[多项选择]中国药典(2000年版)的内容包括
A. 凡例
B. 正文
C. 附录
D. 索引
E. 药品红外光谱集
[多项选择]中国药品生物制品检定所的职责包括
A. 负责全国药品质量检验
B. 负责生物制品的质量检验
C. 负责药品的强制性检验
D. 负责进口药品的质量检验
E. 负责新药的质量检验
[多项选择]2000年版药典规定栓剂融变时限是
A. 水溶性基质3粒栓剂均应在60min内全部溶化
B. 脂肪性基质3粒栓剂应在30min内全部融化，软化或触压时无硬芯
C. 水溶性基质3粒栓剂应在60main内全部溶化
D. 水溶性基质6粒栓剂均应在30min内全部溶化
E. 脂肪性基质3粒栓剂均应在30min内全部融化，软化或触压时无硬芯
[多项选择]2000年版药典规定栓剂融变时限为
A. 脂溶性基质3粒栓剂均应在30min内全部熔化，软化或触压时无硬芯
B. 脂溶性基质3粒栓剂应在30min内全部熔化，软化或触压时无硬芯
C. 水溶性基质3粒栓剂均应在60min内全部溶解
D. 水溶性基质3粒栓剂应在60min内全部溶解
E. 水溶性基质6粒栓剂均应在30min内全部溶解
[多项选择]中国药品生物制品检定所的职能范围包括
A. 承担新药注册任务
B. 承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作
C. 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D. 综合上报和反馈药品质量情报信息
E. 负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
[单项选择]中国药典(2000年版)规定乳糖的比旋度
A. Kedde反应
B. Vitali反应
C. Keller-Kiliani反应
D. Marquis反应
E. 坂口反应
[单项选择]中国药典(2005年版)规定“室温”系指
A. 20℃
B. 22℃
C. 25℃
D. 20～30℃
E. 10～30℃
