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[单项选择]空气洁净度是指洁净环境中空气含()的程度。
A. 二氧化硫
B. 有害气体
C. 尘埃量
D. 细菌
[单项选择]空气洁净度等级认证的测试时间要求为当空气洁净度等级小于等于5时,最长时间间隔为( )个月。
A. 4
B. 5
C. 6
D. 8
[单项选择]洁净度级别状态是指所达到的空气洁净度级别处于什么状态。洁净度级别状态有( )。
A. 一种:即动态
B. 两种:即动态、空态
C. 三种:即动态、静态和空态
D. 两种:即动态、空态
[单项选择]
根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别
100000级适用于()
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]
根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别
10000级适用于()
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]
根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别
100级适用于()
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]空气洁净度主要控制的对象为( )。
A. 空气中的微粒数量
B. 空气中的微粒大小
C. 空气中最小控制微粒直径
D. 空气中最小控制微粒直径和微粒数量
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度极别,10000级适用于()
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度极别,100000级适用于()
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度极别,100级适用于()
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序