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发布时间:2024-01-12 23:57:48

[多项选择]中药、天然药物处方药说明书格式中 ( )按国家药品标准书写
A. 药品名称、性状
B. 功能主治、用法用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
E. 批准文号、生产企业

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[多项选择]中药、天然药物处方药说明书格式中 ( )按国家药品标准书写
A. 药品名称、性状
B. 功能主治、用法用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
E. 批准文号、生产企业
[多项选择]中药、天然药物处方药说明书格式中哪些内容按国家药品标准书写( )。
A. 药品名称、性状
B. 功能主治、用法用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
E. 批准文号、生产企业
[多项选择]与《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》中药品说明书的有关管理内容相符的是( )
A. 成分系指处方所含的药味、有效部位或有效成分等。成分的名称应与药品质量标准中的规范名称一致
B. 【功能主治】/【适应证】应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致
C. 尚不清楚有无不良反应、禁忌和注意事项的,可在该项下以“尚不明确”来表述
D. 储藏条件的表示方法按《中华人民共和国药典》要求规范书写,对储藏条件有特殊要求的制剂需要予以详细说明
E. 对于处方中的药味属于国家规定已经禁用或取消的品种,应按取消通知中的相关规定,以实际代用的药味来表示
[多项选择]《药品说明书规范细则》(暂行)指出,“中药说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写
A. 药品名称、性状
B. 功能与主治、用法与用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
E. 批准文号、生产企业
[单项选择]根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》:列出药品中所用的全部辅料名称的是().
A. [成分] 
B. [功能主治]/[适应症] 
C. [不良反应] 
D. [注意事项] 
E. [禁忌]
[单项选择]根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》:列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是().
A. [成分]
B. [功能主治]/[适应症]
C. [不良反应]
D. [注意事项]
E. [禁忌]
[单项选择]根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》:列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是().
A. [成分] 
B. [功能主治]/[适应症] 
C. [不良反应] 
D. [注意事项] 
E. [禁忌]
[单项选择]根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》:列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的是().
A. [成分] 
B. [功能主治]/[适应症] 
C. [不良反应] 
D. [注意事项] 
E. [禁忌]
[单项选择]中药说明书格式中的"主要成分"是指
A. 主要成分的化学结构
B. 主要药味有效部位或有效成分
C. 主要药味或有效成分
D. 有效部位或有效成分
E. 主要药味或有效部位
[简答题]中药、天然药物注册分哪几类
[单项选择]中药说明书的格式不包括:()
A. 药品名称、主要成分
B. 药理作用、禁忌证、注意事项
C. 毒理、孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用
D. 规格、有效期
[单项选择]中药说明书中药物相互作用项,未进行该项研究的是()
A. 应当在该项下予以说明
B. 可以在该项下以“尚不明确’来表述
C. 可以不列此项
D. 不书写该项内容
E. 必须以“尚无本品与其他药品相互作用的信息”来表述
[多项选择]药品说明书中“药物过量”项目中应包括
A. 厂方急救咨询热线电话
B. 药物的过量剂量
C. 症状
D. 急救措施
E. 解毒药

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