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[不定项选择]根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中【主要事项】应当列出( )
A. 药物滥用或药物依赖性内容
B. 需要进行皮内敏试验(注射剂)
C. 与中医理论有关的证侯、配伍、妊娠、饮食等注意事项
D. 含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
E. 中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
[多项选择]与《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》中药品说明书的有关管理内容相符的是( )
A. 成分系指处方所含的药味、有效部位或有效成分等。成分的名称应与药品质量标准中的规范名称一致
B. 【功能主治】/【适应证】应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致
C. 尚不清楚有无不良反应、禁忌和注意事项的，可在该项下以“尚不明确”来表述
D. 储藏条件的表示方法按《中华人民共和国药典》要求规范书写，对储藏条件有特殊要求的制剂需要予以详细说明
E. 对于处方中的药味属于国家规定已经禁用或取消的品种，应按取消通知中的相关规定，以实际代用的药味来表示
[单项选择]根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》：列出药品中所用的全部辅料名称的是（）.
A. [成分]
B. [功能主治]/[适应症]
C. [不良反应]
D. [注意事项]
E. [禁忌]
[多项选择]中药、天然药物处方药说明书格式中 ( )按国家药品标准书写
A. 药品名称、性状
B. 功能主治、用法用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
E. 批准文号、生产企业
[单项选择]根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》：列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的是（）.
A. [成分]
B. [功能主治]/[适应症]
C. [不良反应]
D. [注意事项]
E. [禁忌]
[单项选择]根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》：列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是（）.
A. [成分]
B. [功能主治]/[适应症]
C. [不良反应]
D. [注意事项]
E. [禁忌]
[单项选择]
《处方药与非处方药分类管理办法》规定：§非处方药的标签和说明书必须经
A. 印有国家指定的非处方药专有标识
B. 省级药品监督管理部门批准
C. 附有标签和说明书
D. 国家药品监督管理局批准
E. 具有《药品经营许可证》
[单项选择]进入药品流通领域的处方药和非处方药在药品包装或药品使用说明书上生产企业应醒目地印刷
A. 相应的警示语
B. 相应的忠告语
C. 相应的警示语和忠告语
D. 相应的提示标示
E. 相应的提醒用语
[单项选择]非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元的非处方药专有标识的位置是
A. 在印有中文药品通用名称(商品名称)的一面，其右上角
B. 在印有中文药品通用名称一面的左上角
C. 在印有中文药品通用名称一面的中间
D. 在印有中文药品通用名称一面的右下角
E. 在印有中文药品通用名称一面的左下角
[单项选择]
非处方药的标签和说明书必须经
A. 印有国家指定的非处方药专有标记
B. 省级药品监督管理部门批准
C. 附有标签说明书
D. 国家药品监督管理局批准
E. 具有《药品经营企业许可证》 《处方药与非处方药分类管理办法》规定
[多项选择]非处方药标签和说明书符合规定外，应该
A. 便于消费者选择
B. 便于消费者使用
C. 用语科学
D. 用语易懂
E. 便于消费者判断
[单项选择]非处方药的标签和说明书的批准单位是
A. 国家药品监督管理局
B. 国家技术监督局
C. 国家劳动和社会保障部
D. 国家审计署
E. 国家经济贸易委员会
[单项选择]非处方药的标签和说明书的批准部门是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 药品评价中心
C. 药品审评中心
D. 省级人民政府药品监督管理部门
E. 省级卫生行政管理部门
