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[单项选择]由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请（）
A. 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的
B. 对任意扩大产品适应证(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告
C. 对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的
D. 对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的
E. 异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的
[单项选择]药品广告批准文号撤消后，药品监督管理部门不受理该同一药品广告申请的期限是（）
A. 3个月
B. 6个月
C. 1年
D. 3年
E. 10年
[多项选择]必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有
A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 中药材
D. 中药饮片
E. 化学原料药
[单项选择]经所在地省级药品监督管理部门批准并发给批准文号后，方可配制的是
A. 新药
B. 处方药
C. 非处方药
D. 医疗机构制剂
E. 中药制剂
[单项选择]经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品( )
A. 假药
B. 劣药
C. 药品
D. 毒性药品
E. 上市药品
[单项选择]定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，应由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处（）
A. 0.5万元以上1万元以下的罚款
B. 0.5万元以上2万元以下的罚款
C. 1万元以上3万元以下的罚款
D. 2万元以上5万元以下的罚款
E. 5万元以上10万元以下的罚款
[单项选择]指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（）
A. 药品不良反应
B. 上市药品
C. 可疑不良反应
D. 新的药品不良反应
E. 严重不良反应
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或《进口药品注册证》的药品制剂是（）
A. 药品生产、经营企业
B. 医疗预防保健机构
C. 上市药品
D. 可疑不良反应
E. 新的药品不良反应
[多项选择]省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号的情形有( )
A. 市场上已有供应的品种
B. 市场上供应不佳的品种
C. 按照本办法应予撤销批准文号的
D. 未在规定时间内提出再注册申请的
E. 其他不符合规定的
[单项选择]对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件，可以实行批准文号管理的是
A. 中药材品种
B. 预防性生物制品
C. 非药品
D. 中药饮片
E. 血液制品
[多项选择]必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证、医疗产品注册证的是( )
A. 原料药
B. 中药材
C. 中药饮片
D. 药用辅料
E. 生物制品
[单项选择]销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处（）。
A. 0.5万元以上1万元以下的罚款
B. 0.5万元以上2万元以下的罚款
C. 1万元以上3万元以下的罚款
D. 2万元以上5万元以下的罚款
E. 5万元以上10万元以下的罚款
[填空题]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为 __________ 年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前 __________ 个月申请再注册。
[单项选择]用广告对商品或者服务作虚假宣传的，由广告监督管理机关责令广告主停止发布，并以（）广告费用在相应范围内公开更正消除影响。
A. 部分
B. 等额
C. 他人
D. 少量
[多项选择]根据药品生产监督管理的规定，《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为
A. 企业名称
B. 企业负责人
C. 生产范围
D. 生产地址
E. 发证机关
[多项选择]违反本规定的，由药品监督管理部门
A. 给予警告
B. 责令改正其包装、标签、说明书
C. 没收药品
D. 没收违法所得
E. 收回已上市的不符合本规定的药品
