更多"生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册申请（）"的相关试题:
[单项选择]生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册中请为（）
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 仿制药品申请
[单项选择]生产已由国家食品药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请是（）
A. 临床研究申请
B. 新药申请
C. 已有国家标准的药品申请
D. 进口药品申请
E. 补充申请
[多项选择]《药品生产监督管理办法》规定，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有（）
A. 中成药
B. 注射剂
C. 血液制品
D. 跨省、自治区、直辖市的委托生产药品
E. 干扰素
[单项选择]生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是（）
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 药品生产申请
[多项选择]国家食品药品监督管理局的职能有
A. 拟定修定药品管理法律法规并监督实施
B. 拟定修定药品法定标准，制定国家基本药物目录
C. 核发《药品经营许可证》
D. 监管食品、化妆品、药品
E. 审批药品广告
[单项选择]生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请（）
A. 最高人民法院
B. 高级人民法院
C. 中级人民法院
D. 基层人民法院
E. 被告
[多项选择]国家食品药品监督管理局药品认证管理中心的主要职责为（）
A. 参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)及其相应的实施办法
B. 对依法向国家食品药品监督管理局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业(单位)和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作．受国家食品药品监督管理局委托，对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作
C. 受国家食品药品监督管理局委托，对有关取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查；负责对省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局药品认证机构的技术指导；协助国家食品药品监督管理局依法开展医疗器械GMP的监督抽查等相关工作
D. 负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作，承担对药品、医疗器械认证检查员的培训、考核和聘任的具体工作，组织有关企业的技术及管理人员开展GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等规范的培训工作
E. 承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作；开展药品认证的国内、国际学术交流活动
[单项选择]我国的“保健食品注册管理办法(试行)”是国家食品药品管理局哪一年颁布执行的______。
A. 1990年
B. 1996年
C. 2000年
D. 2005年
[多项选择]国家食品药品监督管理局药品审评中心的主要职责为（）
A. 药品注册技术审评
B. 为药品注册提供技术支持
C. 按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评
D. 负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询
E. 负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作
[多项选择]国家食品药品监督管理局药品评价中心的主要职责为（）
A. 承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作
B. 承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作
C. 承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作
D. 承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
E. 承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测机构进行技术指导
[单项选择]国家食品药品监督管理局(中国)( )。
A. a.c
B. p.c
C. OTC
D. NSAID
E. FSDA
