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[单项选择]临床试验用来评价( )
A. 临床疗效
B. 护理质量
C. 护理评估的准确性
D. 干预措施的效果
E. 社区管理质量
[单项选择]药物临床评价的对象Ⅰ期临床试验对象是
A. 患者
B. 健康受试者
C. 特殊人群
D. 目标适应证患者
E. 普通或特殊人群患者
[单项选择]临床试验通常被用来对医药创新进行系统测试，把临床试验延伸到新外科手术方法中的建议是不应该被执行的。问题在于外科手术方法在一个很重要的方面与医药不同，对症下药的疗效仅依赖于药物的成分，而外科手术方法，甚至是最适宜的外科手术方法的疗效很明显地与使用这样方法的外科医生的技术相联系。
上述论证的推理是有缺陷的，因为：
A. 没有考虑到新的外科手术方法可能被发现比以前最好的治疗方法更有效。
B. 忽视了这种可能性，即被质疑的建议虽然粗糙，但其目的是为了抛砖引玉。
C. 假设一个外科医生的技术在他的整个职业生涯中都是保持不变的。
D. 对某一个存在的缺点，在没有引用任何科学证据的情况下，对它进行了描述。
E. 在不承认某一建议具有较高的可信度的前提下，武断地否认了可以提出具有较高可信度的建议。
[单项选择]上市前药物临床评价阶段Ⅱ期临床试验( )。
A. 试验样本数常见病不少于500例 B．试验样本数为20～30例
B. 试验样本数常见病不少于200例
C. 试验样本数多发病不少于300例
D. 试验样本数为100例
[单项选择]扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 药品上市后监察
[单项选择]根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]进行某药治疗高血压的临床试验，疗效评价时可选用指标：（）
A. 罹患率、患病率
B. 抗体阳转率、保护率
C. 病死率、死亡率
D. 相对危险度、归因危险度
E. 有效率、治愈率
[单项选择]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是( )。
A. 各期临床试验
B. I 期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[判断题]药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。
[单项选择]负责对临床试验用的所有药品作适当的包装标签，并标明临床试验专用的是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]临床试验和生物等效性试验称为
A. 药品注册时限
B. 国家药品标准
C. 药品注册标准
D. 新药技术转让
E. 药品注册检验
