更多"根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试"的相关试题:
[单项选择]根据《药品注册管理办法》,临床试验中治疗作用确证是
A. Ⅰ期临床试验的内容
B. Ⅱ期临床试验的内容
C. Ⅲ期临床试验的内容
D. Ⅳ期临床试验的内容
E. Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的内容
[单项选择]根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是
A. Ⅰ期和Ⅱ期临床试验
B. Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
C. Ⅲ期和Ⅳ期临床试验
D. Ⅰ期和Ⅲ期临床试验
E. Ⅰ期和Ⅳ期临床试验
[单项选择]初步临床药理学及人体安全性评价试验
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 药品上市后监察
[单项选择]初步的临床药理学及人体安全性评价试验
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,Ⅱ期和Ⅲ期,m期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]初步的临床药理学及人体安全性评价实验
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 药品上市后监察
[单项选择]初步的临床药理学及人体安全性评价试验是属于
A. 药品内包装
B. 药品外包装
C. 内包装标签
D. 外包装标签
E. 药品最小销售单元包装
[单项选择]初步的临床药理学及人体安全性评价试验是()
A. 最高人民法院
B. 高级人民法院
C. 中级人民法院
D. 基层人民法院
E. 被告
[单项选择]( )是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]根据《药品注册管理办法》:初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是().
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对新药的耐受及药动学,为制定给药方案提供依据
A. 按经销、使用假药处罚
B. 按销售劣药处理
C. 处以警告或并处2万至3万元罚款
D. 处以警告或并处罚款
E. 按无证经营处罚
[单项选择]初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据()。
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]药理学
A. 是研究药物代谢动力学的科学
B. 是研究药物效应动力学的科学
C. 是与药物有关的生理科学
D. 是研究药物与机体相互作用规律及其原理的科学
E. 是研究药物的学科
[单项选择]
根据《药品注册管理办法》
药物治疗作用初步评价阶段是()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]初步的临床药理学及人体安全}生评价实验
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验