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药物治疗作用初步评价阶段是（）"的相关试题:
[单项选择]
根据《药品注册管理办法》
药物治疗作用确证阶段是（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]根据《药品注册管理办法》，临床试验中治疗作用确证是
A. Ⅰ期临床试验的内容
B. Ⅱ期临床试验的内容
C. Ⅲ期临床试验的内容
D. Ⅳ期临床试验的内容
E. Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的内容
[单项选择]药物治疗作用初步评价阶段是（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，应采取随机盲法对照临床试验的是
A. Ⅰ期和Ⅱ期临床试验
B. Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
C. Ⅲ期和Ⅳ期临床试验
D. Ⅰ期和Ⅲ期临床试验
E. Ⅰ期和Ⅳ期临床试验
[单项选择]根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，二级以上医院在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组的组成人员不包括
A. 医务部门负责人
B. 药学部门负责人
C. 采购部门负责人
D. 临床微生物部门负责人
E. 感染性疾病部门负责人
[单项选择]治疗作用初步评价阶段
A. 生物等效性试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物分级管理的依据不包括
A. 疗效
B. 安全性
C. 细菌耐药性
D. 剂型
E. 价格
[单项选择]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物分级管理目录的备案部门是
A. 县级卫生行政部门
B. 市级卫生行政部门
C. 省级卫生行政部门
D. 卫生和计划生育委员会
E. 国家食品药品监督管理总局
[单项选择]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物分级管理目录的制定部门是
A. 县级卫生行政部门
B. 市级卫生行政部门
C. 省级卫生行政部门
D. 卫生和计划生育委员会
E. 国家食品药品监督管理总局
[多项选择]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括
A. 分析抗菌药物使用情况
B. 分析抗菌药物使用趋势
C. 评估抗菌药物使用适宜性
D. 对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措施
[单项选择]
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》
国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的，应（）
A. 纳入国家基本药物目录遴选范围
B. 不纳入国家基本药物目录遴选范围
C. 从医保药品目录中调出
D. 从国家基本药物目录中调出
E. 经过单独论证
[单项选择]根据《抗菌药物Ⅰ临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（）
A. 按非限制使用级管理
B. 按限制使用级管理
C. 按特殊使用级管理
D. 禁止列入医疗机构供应目录
E. 禁止列入省级抗菌药物分级管理目录
[多项选择]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括
A. 抗菌药物临床应用及管理制度
B. 常用抗菌药物的药理学特点
C. 常用抗菌药物的注意事项
D. 常见细菌的耐药趋势与控制方法
E. 抗菌药物不良反应的防治
[单项选择]药物治疗作用确证阶段是（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]根据《药品注册管理办法》，乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示（）。
A. 化学药品
B. 进口药品
C. 生物制品
D. 中药
E. 进口药品分包装
[单项选择]根据《药品注册管理办法》，甲药品批准文号为国药准字H20090022，其中H表示（）。
A. 化学药品
B. 进口药品
C. 生物制品
D. 中药
E. 进口药品分包装
[单项选择]治疗作用初步评价阶段的是( )
A. 生物等效性试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
