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[多项选择]开办药品生产企业，必须具备的条件是
A. 具有保证药品质量的规章制度
B. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施
C. 具有依法经过资格认定的工程技术人员
D. 具有能对所生产的药品进行质量管理和检验的机构
E. 具有与所经营药品相适应的营业场所
[多项选择]开办药品经营企业必须具备的条件是
A. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
B. 具有保证所经营药品质量的规章制度
C. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E. 具有与所生产药品相适应的厂房、设施
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件包括
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D. 具有与经营规模相适应的药品品种与数量
E. 具有保证所经营药品质量的规章制度
[简答题]开办药品生产、经营企业必须具备的条件是哪些
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必需具备的条件不包括（）
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构成者人员
D. 具有保证所经营药品质量的规章制度
E. 具有能对所经营药品进行质讨检验的人员以及必要的仪器
[多项选择]对申请开办药品生产企业应重点审查其生产的药品品种
A. 是否为三类以上(含三类)新药
B. 是否具有市场发展前景
C. 是否为国家重点发展的品种
D. 是否为国家基本药物目录所列品种
E. 是否为新的剂型
[单项选择]
新开办药品生产企业的《药品GMP证书》有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]
新开办药品生产企业取得开办资格后项目建设完成的年限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有
A. 保证药品经营人员业务素质的规章制度
B. 保证所经营药品安全的规章制度
C. 保证企业服务质量的规章制度
D. 促进药品销售的规章制度
E. 保证所经营药品质量的规章制度
[单项选择]新开办药品生产企业的《药品GMP证书》的有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[多项选择]开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料是
A. 申办人的基本情况及其相关证明文件
B. 拟办企业的基本情况
C. 省级药品监督管理局要求的其它有关资料
D. 拟办连锁店的简单情况
E. 县级药品监督管理局要求的其它有关资料
