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发布时间:2024-06-24 01:37:13

[多项选择]药品说明书应有的内容包括
A. 药理毒理
B. 药物相互作用
C. 药代动力学
D. 结构式
E. 药品名称

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[多项选择]药品说明书应有的内容包括
A. 药理毒理
B. 药物相互作用
C. 药代动力学
D. 结构式
E. 药品名称
[多项选择]化学药品说明书的内容包括
A. 药品名称、性状、适应症
B. 药理毒理、药代动力学、用法用量、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药
C. 不良反应、禁忌症、注意事项、药物相互作用、药物过量
D. 规格、贮藏、包装、有效期
E. 批准文号、生产企业
[多项选择]《药品说明书规范细则》(暂行)明确化学药品说明书的药品名称包括
A. 通用名、汉语拼音名、英文名
B. 化学名
C. 商品名
D. 曾用名
E. 拉丁名
[多项选择]中药说明书的药品名称应包括( )
A. 品名
B. 别名
C. 英文名
D. 汉语拼音
E. 拉丁名
[多项选择]化学药品说明书的格式中包括
A. 性状
B. 功能主治
C. 药理毒理
D. 规格
E. 有效期
[单项选择]化学药品说明书中的药代动力学内容包括
A. 药物在体内吸收的全过程及参数
B. 药物在体内分布的全过程及参数
C. 药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其药代动力学参数
D. 药物在体内代谢的全过程
E. 药物在体内排泄的全过程及参数
[多项选择]按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书(药理毒理)项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括
A. 致癌性
B. 生殖毒性
C. 长期毒性
D. 遗传毒性
E. 急性毒性
[多项选择]《药品说明书规范细则》规定,药品说明书中药物的非临床毒理研究一般包括下列内容( )
A. 致癌性
B. 生殖毒性
C. 遗传毒性
D. 长期毒性
E. 急性毒性
[多项选择]《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品说明书中注意事项包括
A. 需要慎用的情况
B. 影响药物疗效的因素
C. 禁止应用该药品的人群情况
D. 滥用或者药物依赖性
E. 用药过程中需观察的情况
[单项选择]

根据《药品说明书和标签管理规定》

药品内标签的内容不包括()
A. 药品名称
B. 规格
C. 产品批号
D. 有效期
E. 执行标准
[判断题]所有招募说明书中都应有招募说明书摘要。()
[多项选择]医疗器械说明书的内容不应有
A. 卫生部推荐
B. 国家药品监督管理局推荐
C. 中国消协推荐
D. 中国保险公司保险
E. 无效退货

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