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[多项选择]《药品生产监督管理办法》规定，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有（）
A. 中成药
B. 注射剂
C. 血液制品
D. 跨省、自治区、直辖市的委托生产药品
E. 干扰素
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》是由国家食品药品监督管理局发布的（）
A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
E. 现行宪法
[单项选择]由国家药品监督管理局负责境内生产企业说明书审批的是
A. 生产、销售不符合卫生标准食品
B. 生产、销售假药
C. 共犯论处
D. 对人体健康造成严重危害
E. 嫌疑犯
[单项选择]由国家药品监督管理局负责境外生产企业说明书审批的是
A. 生产、销售不符合卫生标准食品
B. 生产、销售假药
C. 共犯论处
D. 对人体健康造成严重危害
E. 嫌疑犯
[单项选择]生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请（）
A. 最高人民法院
B. 高级人民法院
C. 中级人民法院
D. 基层人民法院
E. 被告
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果处理正确的是
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售、使用和召回药品
C. 对不良反应大的药品，撤销药品批准证明文件
D. 将有关措施及时通报卫生部
E. 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
[单项选择]生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册申请（）
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 仿制药品申请
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，根据对药品不良反应的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取下列哪些措施( )
A. 责令修改药品说明书
B. 责令暂停生产、销售和使用。
C. 责令立即销毁
D. 责令药厂召回产品
E. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布
[单项选择]生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册中请为（）
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 仿制药品申请
[单项选择]生产已由国家食品药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请是（）
A. 临床研究申请
B. 新药申请
C. 已有国家标准的药品申请
D. 进口药品申请
E. 补充申请
[单项选择]由国家药品监督管理局签发的是（）
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[多项选择]2004年3月4日卫生部、国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》适用于中华人民共和国境内的
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗卫生机构
D. 药品不良反应监测专业机构
E. (食品)药品监督管理部门
[多项选择]由国家药品监督管理局给予警告，责令期改正的是
A. 未取得有关部门审核同意，擅自从事互联网药品信息服务的
B. 非经营性互联网药品信息服务提供者提供有偿互联网药品信息服务的
C. 已取得有关部门审核同意，但超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的
D. 提供不真实互联网药品信息并造成社会影响的
E. 违反其他有关药品的法律、法规，提供互联网药品信息服务的
[多项选择]由国家药品监督管理局给予警告、责令限期改正的是
A. 提供不真实互联网药品信息并造成社会影响的
B. 违反其他有关药品的法律、法规提供互联网药品信息服务的
C. 未取得有关部门审核同意，擅自从事互联网药品信息服务的
D. 非经营性互联网药品信息服务提供者提供有偿互联网药品信息服务的
E. 已取得有关部门审核同意，但超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的
[单项选择]由国家食品药品监督管理局设置的是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C. 中国药品生物制品检验所
D. 省级药品检验机构
E. （食品）药品监督管理分局
