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[单项选择]药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度是()
A. 生物药剂学指标
B. 有效性指标
C. 安全性指标
D. 稳定性指标
E. 均一性指标
[单项选择]药品活性成分在每一单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标等同程度的指标是 ( )
A. 安全性指标
B. 相容性
C. 均一性指标
D. 相关性
E. 稳定性
[单项选择]每一单位药品都符合有效性、安全性的要求,是药品的
A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 均一性
E. 福利性
[单项选择]药品的物理、化学、生物药剂学,安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准程度的是
A. 药品
B. 药品的特殊性
C. 药品标准制定原则
D. 药品质量
E. 药品标准
[单项选择]药品活性成分在每一单位(片、粒、瓶、支、袋)药品中的物理、化学、生物药剂学,安全性、有效性等指标的等同程度的指标是药品质量
A. 均一性
B. 经济性
C. 稳定性
D. 有效性
E. 安全性
[单项选择]药品生产企业印制并提供的药品安全性、有效性等科学数据和结论的,用以指导临床正确使用药品的技术性资料,称为()
A. 商品名称
B. 通用名称
C. 商标
D. 药品说明书
E. 药品标签
[单项选择]药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力
A. 稳定性是指
B. 安全性是指
C. 有效性是指
D. 经济性是指
E. 均一性是指
[单项选择]应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息的是()
A. 输液和粉针
B. 药品内包装
C. 药品外包装
D. 药品说明书
E. 药品的用法用量
[判断题]药品质量标准的检查项包括杂质检查,以及有效性、安全性和制剂的检查。
[单项选择]依法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品决定的审批过程是()
A. 最高人民法院
B. 高级人民法院
C. 中级人民法院
D. 基层人民法院
E. 被告