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发布时间:2023-11-25 19:13:29

[单项选择]药品监督管理的方法性原则之一是()
A. 保障人体用药安全
B. 维护人民身体健康
C. 保证药品质量
D. 管理效率与管理成本兼顾
E. 不允许侵害有关药事组织或公众的合法权益

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[单项选择]药品监督管理的方法性原则之一是()
A. 保障人体用药安全
B. 维护人民身体健康
C. 保证药品质量
D. 管理效率与管理成本兼顾
E. 不允许侵害有关药事组织或公众的合法权益
[单项选择]药品监督管理的限制性原则之一是()
A. 保障人体用药安全 
B. 维护人民身体健康 
C. 保证药品质量 
D. 管理效率与管理成本兼顾 
E. 不允许侵害有关药事组织或公众的合法权益
[多项选择]药品监督管理部门可以行使的药品监督管理权有
A. 对药品质量进行抽查检验
B. 按规定抽样
C. 可以收取检验成本费用
D. 行政处罚
E. 对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查
[多项选择]国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法》(暂行),主要是对
A. 药品生产企业的监督管理
B. 药品生产企业的销售的监督管理
C. 药品经营的监督管理
D. 药品采购的监督管理
E. 药品销售人员的监督管理
[名词解释]药品质量监督管理
[多项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责本辖区药品批发企业《药品经营许可证》的
A. 发证
B. 认证
C. 换证
D. 监督管理
E. 变更
[多项选择]根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为
A. 企业名称
B. 企业负责人
C. 生产范围
D. 生产地址
E. 发证机关
[多项选择]药品监督员可以行使的药品监督管理权有
A. 抽取样品
B. 索取有关资料(包括企业保密的资料)
C. 辖区内进行检查监督
D. 暂时封存药品30天以上
E. 行政处罚
[单项选择]药品监督管理部门核准的经营药品的品种类别()
A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 药品经营方式
E. 药品经营范围
[单项选择]依照《药品管理法))国务院药品监督管理部门
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C. 药物非临床研究质量管理规范
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药品注册管理办法
[单项选择]药品监督管理部门应当
A. 登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B. 登记造册,并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁
C. 按规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁
D. 自接到申请之日起5天内到场监督销毁
E. 自接到申请之日起15天内到场监督销毁
[单项选择]国家药品监督管理局
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 毒性药品
D. 放射性药品
E. 新药
[多项选择]在药品分类管理中国家药品监督管理局负责
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书,包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药

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