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[单项选择]19世纪以来发展起来的化学药品,抗生素等( )
A. 处方药
B. 非处方药
C. 国家基本药物
D. 现代药
E. 传统药
[多项选择]化学药品名称包括
A. 通用名
B. 化学名
C. 英文名
D. 汉语拼音名
E. 商品名
[单项选择]化学药品注册分类分为
A. 5类
B. 6类
C. 9类
D. 15类
E. 16类
[多项选择]《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品说明书中注意事项包括
A. 需要慎用的情况
B. 影响药物疗效的因素
C. 禁止应用该药品的人群情况
D. 滥用或者药物依赖性
E. 用药过程中需观察的情况
[判断题]允许采用一般的化学药品或化学试剂代替符合纯度要求的药品。
[单项选择]中药和化学药品组成的复方制剂,必须在该项下列出成分中化学药品的相关内容及注意事项()
A. 成分
B. 适应证
C. 规格
D. 用法用量
E. 注意事项
[多项选择]《药品说明书规范细则》(暂行)明确化学药品说明书的药品名称包括
A. 通用名、汉语拼音名、英文名
B. 化学名
C. 商品名
D. 曾用名
E. 拉丁名
[单项选择]生产激素类化学药品()
A. 应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统
B. 应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
C. 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开
D. 不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
E. 必须与其制剂生产严格分开《药品生产质量管理规范》规定
[多项选择]化学药品说明书的内容包括
A. 药品名称、性状、适应症
B. 药理毒理、药代动力学、用法用量、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药
C. 不良反应、禁忌症、注意事项、药物相互作用、药物过量
D. 规格、贮藏、包装、有效期
E. 批准文号、生产企业
[单项选择]
《药品生产质量管理规范》规定
生产激素类化学药品()
A. 应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统
B. 应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
C. 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开
D. 不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
E. 必须与其制剂生产严格分开
[多项选择]化学药品说明书格式中应在药品名称项下填写()
A. 通用名
B. 拉丁文名
C. 商品名
D. 英文名
E. 汉语拼音
[多项选择]化学药品说明书的格式中包括
A. 性状
B. 功能主治
C. 药理毒理
D. 规格
E. 有效期
[单项选择]利用化学药品的气体灭菌()
A. 二冬
B. 二术
C. 二母
D. 二活
E. 二枫藤