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发布时间:2024-03-13 18:50:26

[单项选择]《药品生产(经营)许可证》、《医疗机构制剂许可证》有效期
A. 药品
B. 药品的特殊性
C. 药品标准制定原则
D. 药品质量
E. 药品标准

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[单项选择]《药品生产(经营)许可证》、《医疗机构制剂许可证》有效期()
A. 药品 
B. 药品的特殊性 
C. 药品标准制定原则 
D. 药品质量 
E. 药品标准
[多项选择]药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有
A. 给予警告
B. 责令改正
C. 没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二至五倍的罚款
D. 有违法所得的,没收违法所得
E. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构制剂许可证的有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[单项选择] 《医疗机构制剂许可证》的有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前()
A. 7日
B. 15日
C. 30日
D. 3个月
E. 6个月
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,一提出申请换发新证的期限应在期满前()
A. 7日
B. 15日
C. 30日
D. 3个月
E. 6个月
[单项选择]医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》,配制的制剂品是( )
A. 戒毒药品
B. 麻醉药品
C. 精神药品
D. 放射性药品
E. 医疗用毒性药品
[单项选择] 医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的( )
A. 应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案
B. 在变更前30日,向原审批机关申请变更登记,原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定
C. 应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案
D. 应当在有关部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记,原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
E. 应当重新提交材料,经省级药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定, 《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
A. 医疗机构名称,配制范围,法定代表人,制剂室负责人
B. 制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C. 法定代表人,配制地址,注册地址
D. 法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
E. 医疗机构类别,配制地址,有效期限
[单项选择]医疗机构新增配制剂型,应当经所在地省级药品监督管理部门验收合格后,并办理《医疗机构制剂许可证》( )
A. 药品批准文号
B. 上市许可的药品
C. 变更登记
D. 转正申请
E. 监测期

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