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[单项选择]《药品管理法实施条例》规定，药品批准文号有效期为
A. 5年
B. 2年
C. 4年
D. 10年
E. 3年
[单项选择]违反条例的规定运输麻醉药品和精神药品的( )。
A. 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点资格
B. 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点资格
C. 责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
D. 由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
E. 责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定，医疗机构要购进药品，必须具备
A. 中药品种购进检查制度
B. 真实、完整的药品购进记录
C. 药品储备保管制度
D. 药品再评价制度
E. 注册审批制度
[多项选择]依药品管理法和实施条例规定可以收取费用的是
A. 药品强制性检验
B. 实施药品审批检验
C. 药品认证
D. 核发证书
E. 进行药品注册
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关药品抽验说法错误的是
A. 药品可以由国家食品药品监督管理局抽验
B. 药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验
C. 药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施
D. 药品被抽验单位没有正当理由，不得拒绝抽查检验
E. 药品被抽检单位拒绝抽验的，抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
[多项选择]依据《药品管理法》和《实施条例》规定可以收取费用的是
A. 核发证书
B. 进口药品注册
C. 药品认证
D. 实施药品审批检验
E. 药品强制性检验
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须
A. 符合医药行业标准
B. 符合药用要求
C. 符合保障人体健康、安全标准
D. 经省级药品监督管理部门批准注册
E. 经国务院药品监督管理部门批准注册
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是
A. 疫苗类制品
B. 血液制品
C. 用于血源筛查的体外诊断试剂
D. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
E. 抗生素
[单项选择]
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有（）
A. 《进口准许证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《进口许可证》
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，下列有关中药饮片包装及标签的说法正确的是
A. 包装不符合规定的中药饮片，不得销售
B. 中药饮片包装必须印有或者贴有标签
C. 生产中药饮片，不必选用与药品性质相适应的包装材料和容器
D. 实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号
E. 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
[单项选择]
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）
A. 所在地县(市)级药品监督管理机构
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门
E. 所在地县级卫生行政部门
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定的从重处罚的行为不包括
A. 生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药
B. 生产、销售的注射剂属于假药、劣药
C. 生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果
D. 伪造、销毁、隐匿有关证据材料
E. 以特殊管理药品冒充其他药品．或者以其他药品冒充特殊管理药品
[多项选择]依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是
A. 生产销售的孕、产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的
B. 生产销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的
C. 生产销售使用假、劣药，造成人员伤害后果的
D. 生产销售使用假、劣药，经处理后重犯的
E. 擅自动用查封、扣押药品的
[单项选择]
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
国外企业生产的药品进口需取得（）
A. 《进口准许证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《进口许可证》
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，除法律、行政法规另有规定外，非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行宣传的内容是
A. 预防人体疾病
B. 治疗人体疾病
C. 诊断人体疾病
D. 人体保健康复
E. 增强人体营养
