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[单项选择]包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、对某些药事组织采取的必要的事前管理属于 ()
A. 药品注册管理
B. 药事组织许可证管理
C. 药品广告管理
D. 药品的价格管理
E. 药品的监督查处
[单项选择]既与药品零售活动相似又与药品生产活动相似的药事组织是
A. 药品使用机构
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 药品生产企业
E. 药品研究和开发单位
[单项选择]既有与药品零售活动相似又有与药品生产活动相似的药事组织是
A. 药品生产企业
B. 药品使用机构
C. 药品批发企业
D. 药品研发单位
E. 药品零售企业
[单项选择]药品研究与开发组织必须遵守()
A. CSP
B. GLP
C. GMP
D. GCP
E. GPP
[单项选择]为药事组织的微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序属于()
A. 药事管理对公众的意义
B. 药事管理对国家的意义
C. 药事管理对药事组织的意义
D. 药事管理的内容
E. 药事管理的目的
[单项选择]对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理是()
A. 药品监督管理部门的职能
B. 公安部门的职能
C. 国防科工委、环境保护部门的职能
D. 劳动与社会保障部门的职能
E. 工商行政管理部门的职能
[单项选择]药品监督管理必须依法进行,不得侵害有关药事组织和公众的合法权益
A. 按经销、使用假药处罚
B. 按销售劣药处理
C. 处以警告或并处2万至3万元罚款
D. 处以警告或并处罚款
E. 按无证经营处罚
[单项选择]对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理以保证药品质量和公民用药安全、有效是()
A. 药品监督管理部门的职能
B. 工商行政管理部门的职能
C. 国防科工委、环境保护部门的职能
D. 劳动与社会保障部门的职能
E. 公安部门的职能
[填空题]药事活动包括药物研究、药品生产、药品经营、 __________ 、药品价格、药品广告药品使用、 __________ 、药学教育、药品专利等内容。
[单项选择]
药品监督管理必须依法进行,不得侵害有关药事组织和公众的合法权益是 ( )
A. 药品监督管理的目的性原则
B. 药品监督管理的方针性原则
C. 药品监督管理的限制性原则
D. 药品监督管理的方法性原则
E. 药品监督管理的权威性原则