更多"针对新药以外的全部在用药品的安全性和有效性进行重新评价,是根据医药学的"的相关试题:
[单项选择]对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 药品上市后监察
[单项选择]对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 药品上市后监察
[单项选择]对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量是属于
A. 药品内包装
B. 药品外包装
C. 内包装标签
D. 外包装标签
E. 药品最小销售单元包装
[单项选择]新药获得批准后,在上市的头4~6年内进行有效性和安全性调查是
A. OQ
B. PQ
C. PV
D. IQ
E. SIP
[单项选择]新药获得批准后,在上市的头4~6年内进行有效性和安全性调查的是
A. 药物评价
B. 上市后药品的再审查
C. 上市后药品的再评价
D. 非预期药物作用
E. 药物警戒
[单项选择]新药获得批准后,再上市的头4~6年内进行有效性和安全性调查是( )。
A. 上市后药品的再审查
B. 上市后药品的再评价
C. 非预期药物作用
D. 药物警戒
E. 药物临床评价
[单项选择]要求产品质量的安全性和有效性是医疗器械的
A. 山楂调中丸
B. 开胃山楂丸
C. 葛根芩连微丸
D. 养胃舒胶囊
E. 龙荟丸
[单项选择]
必须严格控制其安全性、有效性的医疗器械是
A. 一类医疗器械
B. 二类医疗器械
C. 三类医疗器械
D. 试产品
E. 准产品
[单项选择]对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械属
A. 玫瑰花、款冬花、扁豆花、佛手片
B. 刺猬皮、九香虫
C. 黄精、党参、天冬
D. 杏仁、柏子仁、砂仁
E. 厚朴、肉桂、砂仁
[单项选择]通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
A. 由其所在单位给予行政处分
B. 由公安机关依照治安管理处罚条例处罚
C. 由司法机关追究刑事责任
D. 没收全部麻醉药品和非法所得
E. 以生产,贩卖毒品论处