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[单项选择]法定药品质量标准是( )
A. 生产标准
B. 新药试行标准
C. 临床标准
D. 企业标准
E. 《中国药典》
[多项选择]我国现行《药品生产质量管理规范》适用于( )
A. 大输液的生产
B. 一般原料药的生产
C. 原料药的关键工艺的质量控制
D. 片剂、胶囊剂、丸剂的生产
E. 制剂辅料的生产
[多项选择]属于法定药品质量标准的有( )。
A. 中国药典
B. 局颁标准
C. 临床试验用药品标准
D. 药厂内部标准
E. 医院自制药品标准
[单项选择]我国法定的药品注册管理机构
A. 药品内包装
B. 药品外包装
C. 内包装标签
D. 外包装标签
E. 药品最小销售单元包装
[判断题]在药品质量标准中，外观通常不作为药品质量的法定依据。
[单项选择]我国法定的药品注册管理机构是（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局注册司
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会 E.中国药品生物制品检定所
[单项选择]药品质量标准是国家对药品的
A. 质量规格所做的技术规定
B. 检验方法所做的技术规定
C. 质量规格和检验方法所做的技术规定
D. 质量所做的技术规定
E. 质量规格和检验方法所做的规定
[单项选择]符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效，体现了药品特殊性的（）
A. 专属性
B. 两重性
C. 时效性
D. 多样性
E. 质量的重要性
