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发布时间:2023-12-29 18:56:46

[单项选择]药品质量标准是国家对药品的
A. 质量规格所做的技术规定
B. 检验方法所做的技术规定
C. 质量规格和检验方法所做的技术规定
D. 质量所做的技术规定
E. 质量规格和检验方法所做的规定

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[名词解释]药品质量标准
[单项选择]为了确保药品的质量,国家对药品实行强制执行的质量标准应为( )
A. 药品标准
B. 药品质量标准
C. 强制执行的质量标准
D. 国家药品标准
E. 国家药典
[多项选择]国家药品质量标准的主要内容有( )
A. 服用量
B. 含量测定
C. 检查
D. 性状
E. 鉴别
[单项选择]当前中国药品质量标准是
A. 国家制定的
B. 本地区制定的
C. 制药企业协会制定的
D. 药事管理委员会制定的
E. 药学会制定的
[多项选择]药品质量标准中检查项的内容包括药品的
A. 有效性
B. 均一性
C. 纯度要求
D. 安全性
E. 代表性
[单项选择]法定药品质量标准是( )
A. 生产标准
B. 新药试行标准
C. 临床标准
D. 企业标准
E. 《中国药典》
[单项选择]药品质量标准中的检查项内容不包括药品的
A. 安全性
B. 有效性
C. 均一性
D. 纯度
E. 代表性
[单项选择]制订药品质量标准的基本原则是
A. 安全有效性
B. 先进性
C. 针对性
D. A+B
E. A+B+C
[单项选择]我国现行的法定药品质量标准是
A. 中国药典和局颁药品标准
B. 中国药典和企业药品标准
C. 局颁药品标准和企业药品标准
D. 中国药典和临床研究用药品标准
E. 中国药典和暂行或试行药品标准
[单项选择]符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效,体现了药品特殊性的
A. 专属性
B. 两重性
C. 时效性
D. 多样性
E. 质量的重要性
[单项选择]起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息的是( )。
A. 质量领导组织的职能
B. 质量管理机构的职能
C. 质量验收组织的职能
D. 质量养护组织的职能
E. 质量检验组织的职能
[单项选择]药品质量标准收载于药典的( )
A. 正文
B. 凡例
C. 附录
D. 索引
E. 国家处方集
[多项选择]药品质量标准的性状项下,主要记叙
A. 药物的外观、臭、味
B. 药物的纯度要求
C. 药物溶解性
D. 药物的杂质限量
E. 药物的物理常数
[判断题]药品的质量标准制订应遵循质量第一、实事求是的原则。
[多项选择]药品质量标准中的检查项内容包括 ( )
A. 均一性检查
B. 物理常数检查
C. 有效性检查
D. 安全性检查
E. 纯度检查

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