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发布时间:2023-10-22 22:32:21

[单项选择]制订药品质量标准的基本原则是
A. 安全有效性
B. 先进性
C. 针对性
D. A+B
E. A+B+C

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[简答题]药品质量标准制订的原则及药品质量标准的主要内容各是什么?
[多项选择]在制订药品质量标准时,检查应包括的内容有( )
A. 有效期的检查
B. 均一性检查
C. 纯度(杂质)检查
D. 安全性检查
E. 有效性检查
[单项选择]在制订药品质量标准时,新药的名称原则上应采用
A. 国际非专利名称
B. 国际专利名称
C. 国外药品的商品名
D. 美国药品的商品名
E. 以上都不是
[判断题]药品的质量标准制订应遵循质量第一、实事求是的原则。
[单项选择]药品质量标准是国家对药品的
A. 质量规格所做的技术规定
B. 检验方法所做的技术规定
C. 质量规格和检验方法所做的技术规定
D. 质量所做的技术规定
E. 质量规格和检验方法所做的规定
[单项选择]在药品质量标准制订中,以下叙述不正确的是
A. 原料药的含量测定应首选容量分析法
B. 吸收系数应分别在不同型号的仪器上测定后计算
C. 制剂的含量测定应首选仪器分析法
D. 制剂通常不进行一般杂质的检查
E. 复方制剂的含量测定应首选紫外分光光度法
[名词解释]药品质量标准
[单项选择]内容需要改动或者药品的质量标准发生变化的药品广告应进行()
A. 药品广告初审 
B. 药品广告终审 
C. 药品广告复审 
D. 撤销药品广告审查批准文号 
E. 重新申请审查
[单项选择]药品养护的基本原则是按照
A. 色标管理
B. 药品给药途径
C. 药品库的类别
D. 药品外包装形式
E. 药品质量标准“储藏”项下规定的条件
[简答题]药品管理立法有哪些基本原则
[单项选择]当前中国药品质量标准是
A. 国家制定的
B. 本地区制定的
C. 制药企业协会制定的
D. 药事管理委员会制定的
E. 药学会制定的
[单项选择]药品质量标准主要内容为
A. 名称、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、贮藏、制剂
B. 名称、性状、鉴别、检查、含量测定、药理作用
C. 名称、性状、鉴别、检查、含量测定、功能与主治
D. 名称、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、贮藏
E. 名称、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、制剂
[单项选择]负责药品质量标准复核工作
A. 药品内包装
B. 药品外包装
C. 内包装标签
D. 外包装标签
E. 药品最小销售单元包装
[多项选择]制订物业管理方案的基本原则是( )。
A. 规范调研
B. 实事求是
C. 扎实细致
D. 科学适用
[单项选择]药品储存的基本原则为()。
A. 按批号储存
B. 按生产企业储存
C. 按进货时间储存
D. 分类储存
E. 按进货渠道储存
[单项选择]起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息
A. 《药品经营许可证》和营业执照
B. 《药品经营许可证》和《GSP认证证书》
C. 《G5P认证证书》和营业执照
D. 药品购销记录
E. 药品购进记录

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