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[单项选择]药品质量标准是国家对药品的
A. 质量规格所做的技术规定
B. 检验方法所做的技术规定
C. 质量规格和检验方法所做的技术规定
D. 质量所做的技术规定
E. 质量规格和检验方法所做的规定
[单项选择]当前中国药品质量标准是
A. 国家制定的
B. 本地区制定的
C. 制药企业协会制定的
D. 药事管理委员会制定的
E. 药学会制定的
[单项选择]药品质量标准主要内容为
A. 名称、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、贮藏、制剂
B. 名称、性状、鉴别、检查、含量测定、药理作用
C. 名称、性状、鉴别、检查、含量测定、功能与主治
D. 名称、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、贮藏
E. 名称、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、制剂
[单项选择]法定药品质量标准是( )
A. 生产标准
B. 新药试行标准
C. 临床标准
D. 企业标准
E. 《中国药典》
[单项选择]药品质量标准中的检查项内容不包括药品的
A. 安全性
B. 有效性
C. 均一性
D. 纯度
E. 代表性
[单项选择]制订药品质量标准的基本原则是
A. 安全有效性
B. 先进性
C. 针对性
D. A+B
E. A+B+C
[单项选择]我国现行的法定药品质量标准是
A. 中国药典和局颁药品标准
B. 中国药典和企业药品标准
C. 局颁药品标准和企业药品标准
D. 中国药典和临床研究用药品标准
E. 中国药典和暂行或试行药品标准
[单项选择]为了确保药品的质量，国家对药品实行强制执行的质量标准应为( )
A. 药品标准
B. 药品质量标准
C. 强制执行的质量标准
D. 国家药品标准
E. 国家药典
[单项选择]药品标签应注明质量标准的是
A. 散剂
B. 大输液
C. 乳剂
D. 原料药
E. 混悬剂
[单项选择]（）起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息
A. 质量领导组织的职能
B. 质量管理机构的职能
C. 质量验收组的职能
D. 质量养护组的职能
E. 质量检验组
[单项选择]负责药品质量标准复核是( )。
A. 国家药品监督管理局
B. 国家药品监督管理局注册司
C. 国家药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息是( )
A. 质量领导组织的职能
B. 质量管理机构的职能
C. 质量验收组的职能
D. 质量养护组的职能
E. 质量检验组
[单项选择]符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效，体现了药品特殊性的
A. 专属性
B. 两重性
C. 时效性
D. 多样性
E. 质量的重要性
