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[多项选择]质量管理组织的主要职责是
A. 研究处理制剂重大质量问题
B. 制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用
C. 审核不合格品的处理程序及监督实施
D. 制定质量管理组织的任务、职责
E. 决定物料和中间品能否使用
[多项选择]医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为
A. 制定质量管理组织的任务、职责
B. 决定物料和中间品能否使用
C. 研究处理制剂重大事故问题
D. 制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
E. 审核不合格品的处理程序及监督实施
[多项选择]质量管理部门的主要职责包括
A. 制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B. 制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据
C. 对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放；审核不合格品处理程序
D. 监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E. 评估主要物料供应商的质量体系
[单项选择]质量管理专职机构的主要职责不包括（）。
A. 提供支持
B. 实施监督
C. 协助管理
D. 咨询服务
[单项选择]主要职责是建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权（）
A. 小型药品批发和零售连锁企业
B. 大型药品批发和零售连锁企业
C. 企业主要负责人
D. 药品零售药店
E. 执业药师
[单项选择]国际标准化组织ISO质量管理体系标准的质量管理原则提出的质量管理方法中，不包括( )。
A. 识别顾客需求
B. 根据总需求调节供给
C. 建立质量方针和目标
D. 评价实际结果
[单项选择]
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(二)
某一组织拟通过质量管理体系认证，加强内部管理。 |
组织首先了解到，可作为质量管理体系认证依据的是2000版ISO 9000族标准的______标准。
A. ISO 9000
B. ISO 9001
C. ISO 9004
D. ISO 19011
[单项选择]
组织首先了解到，可作为质量管理体系认证依据的是2000版ISO 9000族标准的______标准。
A. ISO 9000
B. ISO 9001
C. ISO 9004
D. ISO 19011
[多项选择]
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(二)
某一组织拟通过质量管理体系认证，加强内部管理。 |
组织在了解质量管理体系认证的依据的同时，还了解到一些其他情况，以下说法正确的是______。
A. 质量管理体系认证是自愿的
B. 质量管理体系认证是强制的
C. 质量管理体系认证的对象是产品和质量管理体系
D. 质量管理体系认证的对象是质量管理体系
