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[单项选择]医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是（）
A. 继续使用并通知供应商
B. 立即停止使用并主动召回
C. 及时向药品不良反应监测机构报告
D. 立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告
E. 立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告
[简答题]医疗机构配制的制剂在使用过程中有哪些规定？
[单项选择]
依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》
制剂配制的管理文件主要有（）
A. 质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B. 配制规程、检验操作规程和检验记录
C. 配制记录和检验记录
D. 配制规程、标准操作规程和配制记录
E. 配制规程和制剂质量稳定性考察记录
[单项选择]医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应案例的病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少保存（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 有效期后1年
E. 不少于3年
[单项选择]
依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》
配制制剂的质量管理文件主要有（）
A. 质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B. 配制规程、检验操作规程和检验记录
C. 配制记录和检验记录
D. 配制规程、标准操作规程和配制记录
E. 配制规程和制剂质量稳定性考察记录
[单项选择]
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)是医疗机构制剂配制和质量管理的 ( )
A. 医疗机构制剂
B. 基本准则
C. 全过程
D. 医疗机构制剂许可证
E. 质量监督
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括
A. 制剂规格
B. 制剂标准
C. 收回部门
D. 收回原因
E. 收回日期
[单项选择]
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)适用于制剂配制的( )
A. 医疗机构制剂
B. 基本准则
C. 全过程
D. 医疗机构制剂许可证
E. 质量监督
[多项选择]医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为
A. 制定质量管理组织的任务、职责
B. 决定物料和中间品能否使用
C. 研究处理制剂重大事故问题
D. 制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
E. 审核不合格品的处理程序及监督实施
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范》由
A. 三日极量
B. 二日常用量
C. 二日极量
D. 三日常用量
E. 七日常用量
