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发布时间:2024-05-25 00:51:01

[单项选择]


根据《药品经营质量管理规范》

药品零售企业购进的某药品有效期为2年,其购进记录保存期限至少为()
A. 1年 
B. 2年 
C. 3年 
D. 4年 
E. 5年

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[单项选择]


根据《药品经营质量管理规范》

药品批发企业验收的某药品有效期为1年,其验收记录保存期限至少为()
A. 1年 
B. 2年 
C. 3年 
D. 4年 
E. 5年
[单项选择]新开办药品经营企业的《药品经营质量管理规范认证证书》的有效期为()
A. 1年 
B. 2年 
C. 3年 
D. 4年 
E. 5年
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是
A. 企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货
B. 购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符
C. 对首营企业应确认其合法资格,并做好记录
D. 验收人员对购进的药品,必须逐批抽样送检验机构检验
E. 验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,不符合药品零售企业药品陈列要求的是
A. 陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放
B. 处方药和非处方药应分柜
C. 陈列药品类别标签应放置准确、字迹清晰
D. 对陈列的药品应按周进行检查,发现质量问题要及时处理
E. 陈列药品的货柜应保持清沽和卫生
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业陈列和储存说法错误的是
A. 药品与非药品应分开存放
B. 西药与中药应分开存放
C. 处方药与非处方药应分柜摆放
D. 危险品不应陈列
E. 拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是
A. 跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
B. 药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所
C. 药品零售连锁门店可以根据消费者需要临时独立购进少量药品
D. 药品零售连锁企业购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
E. 直接从工厂进货的药品零售连锁企业应设置药品检验室
[多项选择]依照《药品经营质量管理规范》,对药品零售企业购进药品()
A. 应有合法票据
B. 应建立购销记录,做到票、账、货相符
C. 应建立购进记录,做到票、账、货相符
D. 购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年
E. 购销票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
[单项选择]


根据《药品经营质量管理规范实施细则》

药品零售连锁企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量,不应少于企业职工总数的()
A. 2%(最低不应少于3人)
B. 3%(最低不应少于3人)
C. 4%(最低不应少于3人)
D. 5%(最低不应少于3人)
E. 6%(最低不应少于3人)
[多项选择]药品零售企业经营药品时
A. 除乙类非处方药外,必须具有《药品经营许可证》
B. 必须从具有《药品经营许可证》、《药品生产许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购,并保存采购记录
C. 销售处方药和甲类非处方药必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员
D. 处方药、非处方药应分柜摆放,处方药不得采用开架自选销售方式
E. 非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用,但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用,药师应对病患者的选购提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议
[单项选择]按照《药品经营质量管理规范》,药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录,该记录保存不得少于
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]按照《药品生产质量管理规范》规定销售记录应保存至药品有效期后()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]按照《药品生产质量管理规范》规定批生产记录应保存至药品有效期后()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[多项选择]与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业的有关要求相符的是
A. 应设置质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组
B. 批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室,分装中药饮片应有固定的分装室
C. 应按经营规模设立养护组织
D. 大中型企业应设立药品养护组,小型企业设立药品养护组或药品养护员
E. 从事质量管理和检验的人员应在职在岗,不得为兼职人员
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括
A. 有关业务和管理岗位的质量责任
B. 药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定
C. 处方药管理的规定,拆零药品的管理规定,特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定,经营中药饮片的,有符合中药饮片购、销、存管理的规定
D. 首营企业和首营品种的审核规定,服务质量的管理规定,卫生和人员健康状况的管理
E. 质量信息的管理,质量事故的处理和报告的规定,药品不良反应报告的规定
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括
A. 组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针
B. 负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能
C. 审定企业质量管理制度
D. 研究和确定企业质量管理工作的重大问题
E. 确定企业质量奖惩措施

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