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发布时间:2023-10-22 05:34:54

[单项选择]医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括
A. 药品监督管理部门制定的原则
B. 制剂特点
C. 原料药的稳定性试验结果
D. 制剂的稳定性试验结果
E. 包装材料的稳定性试验结果

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[多项选择]医疗机构制剂规定使用期限的依据有
A. 药品监督管理部门制定的原则
B. 剂型特点
C. 原料的稳定性试验结果
D. 制剂的稳定性试验结果
E. 包装材料的稳定性试验结果
[多项选择]医疗机构制定制剂使用期限依据的是
A. 药品监督管理部门制定的原则
B. 制剂的剂型特点
C. 原料的稳定性试验结果
D. 辅料的稳定性试验结果
E. 制剂的稳定性试验结果
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料不包括
A. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
B. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D. 委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样
E. 受托方对受托方质量保证体系考核的意见
[单项选择]配制制剂的物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存期一般不超过( )
A. 半年
B. 一年
C. 两年
D. 三年
E. 四年医疗机构配制制剂
[单项选择]根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,制剂回收记录的内容不包括
A. 制剂名称
B. 配制日期
C. 规格
D. 批号
E. 数量
[不定项选择]《医疗机构药事管理暂行规定》规定,药事管理委员会的职责不包括( )
A. 建立新药引用评审制度
B. 审核申报配制新剂型及新药上市后临床观察的申请
C. 运用药物经济学的理论与方法,合理配置和使用卫生资源
D. 定期分析本机构药物使用情况
E. 确定本机构用药目录和处方手册
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂出现质量问题需要收回时,制剂收回记录的内容不包括
A. 制剂规格
B. 制剂标准
C. 收回部门
D. 收回原因
E. 收回日期
[单项选择]无规定使用期限的物料,其储存期一般不超过
A. 敬业爱岗、尽职尽责
B. 尊重科学、精益求精
C. 不为名利、廉洁奉公
D. 语言亲切、态度和蔼
E. 尊重人格、保护患者
[单项选择]医疗机构临床用血文书不包括()。
A. 输血治疗知情同意书 
B. 输血过程和输血后疗效评价意见 
C. 输血记录单 
D. 患者输血适应证的评估 
E. 献血员信息
[单项选择]

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是()
A. 所在地县(市)级药品监督管理机构
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门
E. 所在地县级卫生行政部门
[单项选择]实行定期定额缴纳税款的纳税人在法律、行政法规规定的期限内或税务机关依据法规的规定确定的期限内缴纳税款的,税务机关可以视同申报,这种方式称为()。
A. 直接申报
B. 间接申报
C. 简易申报
D. 简并征期
[单项选择]无规定使用期限的物料,其存储一般不超过()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

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