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发布时间:2023-10-22 07:22:01

[单项选择]关于药物安全性评价的说法中,正确的是
A. 临床安全性评价比疗效评价更简单
B. 人类的不良反应都可以在动物身上表现出来
C. 药物安全性评价主要通过动物实验进行
D. 各种预防用药的安全性评价标准可以降低一些
E. 不同类型的药物,安全性评价的要求不一样

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[单项选择]关于药物安全性评价的说法中,正确的是
A. 临床安全性评价比疗效评价更复杂而重要
B. 人类的不良反应都可以在动物身上表现出来
C. 药物安全性评价主要通过动物实验进行
D. 滋补药的安全性评价标准可以降低一些
E. 不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的
[多项选择]关于临床安全性评价正确的说法是
A. 临床安全性评价比动物实验更有意义
B. 不同类型的药物安全性评价的需求也不一样
C. 正常人服用避孕药的安全性评价标准要求高且严格
D. 需长期服用的药物比短期服用的药物的安全评价标准低
E. 由于抗癌药物的不良反应很明显,因此不能用于临床抗癌治疗
[单项选择]药物安全性评价应包括
A. 新药临床评价和药物上市后再评价
B. 药物临床评价
C. 新药的临床前研究
D. 临床评价和实验室评价
E. 临床前研究和上市后药品的实验室评价
[多项选择]药物的安全性评价分为
A. 专家评价
B. 实验室评价
C. 临床评价
D. 专屑部门评价
E. 其他相关评价
[单项选择]药物的安全性评价必须执行
A. GCP
B. GMP
C. GLP
D. GAP
E. GOP
[单项选择]关于前体药物的说法正确的是
A. 前药是将有活性的药物,转变为无活性的化合物
B. 前药本身有活性并改变了母体药物的某些缺点
C. 前药是无活性或活性很低的化合物
D. 前药是指经化学结构修饰后,体外无活性或活性很低,在体内经过代谢的生物转化或化学途径转变为原来药物发挥药理作用的化合物
E. 前药是药物经化学结构修饰得到的化合物
[多项选择]关于上市前药物临床评价的局限性,下列说法正确的是
A. 病例数目少,一些发生频率低于10%的不良反应在此期间很难被发现
B. 一些需要长时间应用才能发生的或停药后迟发的药品不良反应在此期间不能被发现
C. 对象有局限,药品在特殊人群中使用会遇到的问题在此期间不能被发现
D. 考察不全面,未被列入要求观测考察的一些临床指标在此期间容易被忽视
E. 可能会因管理不善、试验设计不严谨而致主观偏倚
[多项选择]药物经济学评价中关于效果的计算,正确的说法包括
A. 应将所有的效果按一定的贴现率进行贴现
B. 根据主要治疗效果确定评价指标及测量方法
C. 如果进行成本效用分析应确定健康效用值测定方法
D. 应遵循有关临床疗效评价的原则,避免测量偏倚
E. 应对基线情况进行分析比较
[单项选择]下列关于白虎汤药物配伍说法错误的是
A. 石膏为君药
B. 甘草为臣药,有益胃护津的功效
C. 粳米可防止大寒伤中之弊
D. 粳米为佐使药
E. 知母可助石膏清肺胃之热
[单项选择]药物非临床安全性评价机构必须遵守()
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床试验质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品经营质量管理规范
E. 医疗机构制剂质量管理规范
[单项选择]评价药物制剂的有效性和安全性最重要的三个药物动力学指标为
A. AUC、V、Tmax
B. T1/2、V、F
C. Tmax、V、Tmax
D. AUC、Cmax、Tmax
E. T1/2、Cmax、Tmax
[单项选择]关于药物毒性反应,说法正确的是
A. 与药物的剂量无关
B. 大多为难以预知的反应
C. 有时与机体的高敏性有关
D. 与药物的使用时间有关
E. 一般不造成机体的病理性损害

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