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[单项选择]杂质限量()
A. 检查药物中遇硫酸易碳化而成色的微量有机杂质
B. 药物在规定条件下经干燥后所减失的重量
C. 药物中杂质最大允许量
D. 有机药物经炽灼炭化,再加硫酸收集整理湿润、低温加热至硫酸除尽后于高温(700~800℃)炽灼至完全灰化
E. 检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法
[单项选择]杂质限量指()
A. 药物纯净程度
B. 在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质
C. 药物中所含杂质的最大允许量
D. 自然界中存在较广泛在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质
E. 杂质本身一般无害但其含量多少可以反映出药物纯度水平
[单项选择]杂质限量是指( )
A. 检查药物中遇到硫酸易炭化而呈色的微量有机杂质
B. 药物在规定条件下经干燥后所减失的重量
C. 有机药物经炽灼炭化,再加硫酸湿润,低温加热至硫酸除尽后于高温(700--800C)炽灼至完全灰化后剩余的重量
D. 药物中杂质最大允许量
E. 检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法
[单项选择]
杂质限量检查要求的指标
A. 检测限
B. 定量限
C. 相关系数
D. 回归
E. 精密度
[多项选择]杂质限量常用的表示方法有
A. mol/L
B. mg
C. %
D. 百万分之几
E. μg
[单项选择]药物的杂质限量是指( )
A. 杂质的最小允许量
B. 杂质的最大允许量
C. 杂质的检查量
D. 杂质的存在量
E. 杂质的合适合量
[多项选择]药物中杂质限量的制定应依据
A. 杂质的性质
B. 杂质的毒副作用
C. 参照世界各国药典惯例
D. 国内药物生产所能达到的水平
E. 临床治疗对药物的需求
[单项选择]用灵敏度法检查杂质时,若杂质限量符合规定,则反应
A. 呈阳性
B. 呈阴性
C. 先呈阳性。后呈阴性
D. 先呈阴性,后呈阳性
E. 既不呈阴性也不呈阳性
[单项选择]微孔滤膜法是检查下列杂质限量的方法之一
A. 砷盐
B. 铁盐
C. 硫酸盐
D. 重金属
E. 不溶性微粒
[单项选择]双相滴定测定苯甲酸钠含量或检测间氨基酚杂质限量
A. 酚酞指示剂
B. 甲基橙指示液
C. 永停终点法
D. 自身指示终点法
E. 淀粉指示液
[多项选择]用于杂质限量检查的分析方法验证需考察的指标有 ( )
A. 线性
B. 专属性
C. 检测限
D. 定量限
E. 耐受性
[单项选择]药物中有害杂质限量很低,有的不允许检出如(
A. 硫酸盐
B. 碘化物
C. 氰化物
D. 重金属
E. 氯化物
[单项选择]药物中的有害杂质限量很低,有的不允许检出如
A. 硫酸盐
B. 碘化物
C. 氯化物
D. 重金属
E. 氯化物