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[多项选择]某药厂以本厂过期药品作为主原料，更改生产日期和批号生产出售。甲市乙县药监局以该厂违反《药品管理法》第49条第1款关于违法生产药品规定，决定没收药品并处罚款20万元。药厂不服向县政府申请复议，县政府依《药品管理法》第49条第3款关于生产劣药行为的规定，决定维持处罚决定。药厂起诉。
请回答第下列题。
关于本案的举证与审理裁判，下列说法正确的有：(行政法与行政诉讼法)
A. 法院应对被诉行政行为和药厂的行为是否合法一并审理和裁判
B. 药厂提供的证明被诉行政行为违法的证据不成立的，不能免除被告对被诉行政行为合法性的举证责任
C. 如在本案庭审过程中，药厂要求证人出庭作证的，法院不予准许
D. 法院对本案的裁判，应当以证据证明的案件事实为依据
[单项选择]药品检验所对某药厂生产的药品进行检验
A. 静态常规检验
B. 动态分析监控
C. 药品的真伪鉴定
D. 药品纯度控制
E. 药品有效成分的测定
[简答题]张某拟经营药店，遂向市药监局递交了许可申请。但在法定期间内该药监局既未受理，也未告知理由。遂后张某向法院提起了行政诉讼。请结合本案简要回答行政诉讼原告、被告的举证责任是如何分配的？
[单项选择]某药厂生产的阿莫西林胶囊所用辅料未取得批准，该药品应
A. 确认为假药
B. 确认为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处
E. 确认为合格药品
[简答题]背景： 某建筑公司中标位于某市经济技术开发区的某药厂工程。基础工程局部设计有2根人工挖孔桩(深12m，直径1.2m)。2006年5月17日，现场放置钢筋笼施工时，为防止钢筋笼变形，施工人员在钢筋笼下部对称绑了两根6m长的钢管进行加固。钢筋笼放入桩孔后，1名工人下到桩孔内拆除加固钢管。当下入到8 m左右时，作业人员突然掉人桩孔底部，地面人员2人先后下去救人，但相继掉入孔底死亡，后又下去3人，虽未造成死亡，但均遭受到不同程度的伤害，后经项目经理用空压机向孔内送风，组织人员抢救，并同时向110报警求援，但最终仍导致3人死亡、3人重伤的恶性事故。经调查，人工挖孔桩施工过程中，施工单位直至在发生中毒事件时，并未按规定采取送风措施。根据调查结果，反映出该单位在安全管理、监督检查、安全培训等工作方面都存在着不同程度的问题。 问题： (1)请简要分析造成这起事故的原因。 (2)建筑施工单位项目经理安全生产岗位职责的主要内容有哪些 (3)事故处理结案后，应将事故资料归档保存，需保存哪些资料
[多项选择]对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施
A. 药品GMP抽验
B. 药品GMP跟踪检查
C. 对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查
D. 对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查
E. 对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
[多项选择]国家药监局可以实行快速审批新药的情况是
A. 未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂
B. 从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
C. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品
D. 抗艾滋病病毒的新药
E. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
[单项选择]某药厂生产的克林霉素注射液热原检查不符合规定，该药品应
A. 确认为假药
B. 确认为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处
E. 确认为合格药品
[单项选择]某药厂生产的西眯替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应（）
A. 确认为假药
B. 确认为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处
E. 确认为合格药品
[单项选择]某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应（）
A. 确认为假药
B. 确认为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处
E. 确认为合格药品
[单项选择]某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应（）
A. 确认为假药
B. 确认为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处
E. 确认为合格药品
[单项选择]国家药监局可根据需要直接组织对药品生产企业进行（）
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[多项选择]省级药监局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是
A. 药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
B. 法定代表人变更，及时办理变更手续
C. 未按规定时限办理年检的
D. 接受境外厂商委托，在我国加工，不在境内销售使用的药品，受托方向所在地省级药监局申请
E. 药品生产企业的关键生产设施等条件发生变化，未报所在地省药监局的
[单项选择]新药申请被国家药监局退审后多长时间后允许重新申请
A. 1个月
B. 3个月
C. 6个月
D. 10个月
E. 一年
[多项选择]省级药监局在受理新药技术转让申请后，应当对受让方进行
A. 新药证书的核查
B. 试制现场、生产设备的检查
C. 样品生产与检验记录的检查
D. 抽样检查
E. 通知药检所进行检验
[多项选择]药监局认证中心选派检查员，现场检查工作时，应遵循的原则是
A. 凡参加过某一企业实施GSP咨询活动的检查员，不应参加该企业的现场检查
B. 随意安排
C. 统筹安排，经济实效
D. 对药品批发企业，药品零售连锁企业和大型药品零售企业的现场检查，企业所在省检查员应予以回避
E. 在符合以上原则的前提下，做到随机选派
