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[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合 （ ）
A. 食用标准
B. 行业标准
C. 药用要求
D. 卫生要求
E. 生产要求
[单项选择]生产药品所需的原料、辅料必须( )
A. 完整准确
B. 符合药用要求
C. 质量检验
D. 不得出厂
E. 不得生产(经营)药品
[单项选择]生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品包装的包装材料和容器，必须符合( )
A. 卫生标准
B. 药店标准
C. 国家的有关规定
D. 药用要求
E. 物料的质量标准
[单项选择]药品生产所用的原料、辅料，必须符合
A. 药用要求
B. 化工要求
C. 医用要求
D. 民用要求
E. 工业要求
[多项选择]药品生产企业生产或销售药品时必须
A. 具有《药品生产许可证》
B. 照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查
C. 将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上
D. 警示语或忠告语如下：处方药，凭医师处方销售、购买和使用；非处方药，请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
E. 不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
[单项选择]药品生产企业必须对所生产的药品进行( )
A. 完整准确
B. 符合药用要求
C. 质量检验
D. 不得出厂
E. 不得生产(经营)药品
[单项选择]药品生产企业所生产的药品质量不符合国家药品标准或者炮制规范的( )
A. 完整准确
B. 符合药用要求
C. 质量检验
D. 不得出厂
E. 不得生产(经营)药品
[单项选择]必须照"药品生产质量管理规范"生产药品的是
A. 医疗机构制剂室
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 各级医疗机构
[单项选择]药品生产企业必须遵守
A. CSP
B. GLP
C. GMP
D. GCP
E. GPP
[单项选择]某药厂生产的阿莫西林胶囊所用辅料未取得批准，该药品应
A. 确认为假药
B. 确认为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处
E. 确认为合格药品
[单项选择]《药品生产质量管理规范》规定，生产企业原料、辅料及包装材料的贮存期为
A. 监督检查
B. 药品委托生产的委托方
C. 药品委托生产的受托方
D. 药品委托生产批件
E. 药品生产监督管理
[单项选择]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员必须
A. 每两年进行健康检查
B. 每年进行健康检查
C. 每半年进行健康检查
D. 每季度进行健康检查
E. 每个月进行健康检查
[单项选择]药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有（）
A. 说明书
B. 标签
C. 执行标准
D. 注册商标
E. 注意事项
[多项选择]必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有
A. 生物制品
B. 中药饮片
C. 化学药品
D. 抗生素
E. 放射性药品
[单项选择]开办药品生产企业必须首先取得
A. 药品生产许可证
B. 药品生产合格证
C. 营业执照
D. 药品生产批准文号
E. 执业药师资格证书
