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[单项选择]用于生物检定、抗生素、生化药物测定的基准物质是()。
A. 标准品
B. 对照品
[单项选择]质量检验用基准物质用于生物检定、抗生素、生化药物测定的基准物质
A. 标准品
B. 对照品
[单项选择]微生物法测定红霉素效价需
A. 外标液
B. 内标液
C. 供试液
D. 对照液
E. 标准液
[单项选择]生物活性强的药品含量测定应首选
A. 色谱法
B. UV
C. 容量分析法
D. 酶分析法
E. 生物检定法
[多项选择]中国药品生物制品检定所的职能范围包括
A. 承担新药注册任务
B. 承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作
C. 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D. 综合上报和反馈药品质量情报信息
E. 负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
[多项选择]中国药品生物制品检定所的职责包括 ( )
A. 负责全国药品质量检验
B. 负责生物制品的质量检验
C. 负责药品的强制性检验
D. 负责进口药品的质量检验
E. 负责新药的质量检验
[单项选择]采用微生物检定法的是
A. 盐酸氯丙嗪
B. 青霉素钠
C. 氨苄西林
D. 葡萄糖注射液
E. 土霉素
[多项选择]1、中国药品生物制品检定所的职能范围包括
A. 承担新药注册任务
B. 承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作
C. 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D. 综合上报和反馈药品质量情报信息
E. 负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
[单项选择]硫酸庆大霉素的含量(效价)测定方法应采用()
A. 汞量法
B. 四氮唑比色法
C. 微生物检定法
D. 酸性染料比色法
E. Kober反应比色法
[单项选择]对于制剂,含量(效价)的限度一般表示为()。
A. 效价单位
B. 有效物质的百分数(%)
C. 标示量
D. 含量占标示量的百分率(%)
E. 有效物质的重量
[单项选择]每个生物效效价单位相当于全反式维生素A醋酸酯的量是
A. 碘量法
B. 三点校正法
C. GC
D. 非水滴定法
E. 紫外分光光度吸收系数法()
[多项选择]中国药品生物制品检定所对标定的标准药物全面技术审核负责的内容是( )
A. 原料药的选择、制备方法
B. 标定方法、标定结果
C. 定值准确性,量值溯源
D. 稳定性
E. 分装与包装条件
[单项选择]硫酸链霉素、硫酸庆大霉素及罗红霉素的含量(效价)测定方法应采用( )
A. 微生物检定法
B. 四氮唑比色法
C. 汞量法
D. 酸性染料比色法
E. 柯柏反应比色法