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[单项选择]药物的药物效应动力学评价属于治疗药物评价中的
A. 有效性评价
B. 安全性评价
C. 药物经济学评价
D. 生命质量评价
E. 品种质量评价
[单项选择]治疗作用初步评价阶段,目的是初步评价药物的治疗作用和安全性( )。
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]上市前药物临床评价阶段Ⅱ期临床试验( )。
A. 试验样本数常见病不少于500例 B.试验样本数为20~30例
B. 试验样本数常见病不少于200例
C. 试验样本数多发病不少于300例
D. 试验样本数为100例
[单项选择]
根据《药品注册管理办法》
药物治疗作用初步评价阶段是()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]治疗作用初步评价阶段
A. 生物等效性试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]治疗作用确证阶段,目的是进一步验证药物的治疗作用和安全,一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。( )。
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]欲评价治疗药物的有效性,可借助的方法是
A. 药效学、药剂学、药动学、临床疗效
B. 药理学、药物分析、药物化学、药剂学
C. 药理学、药物化学、毒理学、药剂学
D. 药效学、药剂学、药物化学、临床药理
E. 药效学、毒理学、药理学、药动学
[单项选择]药物临床评价的对象Ⅰ期临床试验对象是
A. 患者
B. 健康受试者
C. 特殊人群
D. 目标适应证患者
E. 普通或特殊人群患者
[单项选择]未对药物治疗方案做出评价( )。
A. 处方差错
B. 抄写差错
C. 配方差错
D. 给药差错
E. 监测差错
[单项选择]治疗药物监测属
A. 调剂部门
B. 制剂部门
C. 药品检验部门
D. 临床药学
E. 药事管理委员会
[单项选择]运用西方经济学在药物治疗评价上的应用( )
A. 药物经济学
B. 成本
C. 直接成本
D. 间接成本
E. 隐性成本