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[单项选择]负责委托生产药品的质量和销售的是
A. 监督检查
B. 药品委托生产的委托方
C. 药品委托生产的受托方
D. 药品委托生产批件
E. 药品生产监督管理
[单项选择]委托方负责委托生产药品的( )
A. 技术和质量文件
B. 质量和销售
C. 进行生产
D. 文件和记录
E. 指导和监督
[多项选择]药品生产企业生产或销售药品时必须
A. 具有《药品生产许可证》
B. 照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查
C. 将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上
D. 警示语或忠告语如下：处方药，凭医师处方销售、购买和使用；非处方药，请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
E. 不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
[单项选择]药品生产企业销售非本企业生产药品的( )。
A. 按销售假药处理
B. 按销售劣药处理
C. 按无证经营处理
D. 给予警告
E. 给予罚款
[单项选择]药品生产企业所生产的药品质量不符合国家药品标准或者炮制规范的( )
A. 完整准确
B. 符合药用要求
C. 质量检验
D. 不得出厂
E. 不得生产(经营)药品
[单项选择]必须照"药品生产质量管理规范"生产药品的是（）
A. 医疗机构制剂室
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 各级医疗机构
[单项选择]《药品生产质量管理规范》规定，销售记录应保存至药品失效期后
A. 监督检查
B. 药品委托生产的委托方
C. 药品委托生产的受托方
D. 药品委托生产批件
E. 药品生产监督管理
[单项选择]药品生产质量管理规范
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]应持有与生产该药品相符的"药品生产许可证"和"药品GMP证书"，且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是
A. 监督检查
B. 药品委托生产的委托方
C. 药品委托生产的受托方
D. 药品委托生产批件
E. 药品生产监督管理
[单项选择]药品生产企业进行药品现货销售活动( )。
A. 按销售假药处理
B. 按销售劣药处理
C. 按无证经营处理
D. 给予警告
E. 给予罚款
[单项选择]应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级(食品)药品监督管理局
C. 药品委托生产的委托方
D. 药品委托生产的受托方
E. 省级医药行业管理部门
[单项选择]药品生产企业在药品销售中是（ ）
A. 只能销售自己企业生产的药品，不得销售委托生产的药品
B. 只能销售自己企业生产的药品，不得销售他人生产的药品
C. 只能销售自己企业生产的药品，不得代销药品
D. 只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或他人生产的药品
E. 只能销售本企业生产的药品，不得销售未经审批的进口药品
[单项选择]按照《药品生产质量管理规范》规定：销售记录应保存至药品有效期后( )。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药品生产质量管理规范是
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GAP
E. GCP
[多项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容
A. 药品名称
B. 药品批准文号
C. 生产厂商
D. 产品批号
E. 销售数量与价格
[单项选择]药品生产企业质量、生产负责人发生变更的
A. 在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B. 立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C. 应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D. 国务院药品监督管理部门
E. 省级药品监督管理部门
