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[单项选择]新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段
A. 生物等效性试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段的是( )。
A. 生物等效性试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]新药上市后，对新药做出最后的综合性评价需经历几个阶段
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5
[单项选择]新药上市的进行的有关临床再评价的临床试验称作______。
A. Ⅰ期临床
B. Ⅱ期临床
C. Ⅲ期临床
D. Ⅳ期临床
E. Ⅴ期临床
[单项选择]包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等
A. 药品注册管理
B. 药品生产、流通和使用管理
C. 药品广告管理
D. 药品的价格管理
E. 药品的监督查处
[单项选择]包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等的是( )
A. 药品注册管理
B. 药品的生产、流通和使用管理
C. 药品广告管理
D. 药品的价格管理
E. 药品的监督查处
[单项选择]对部分新药进行上市后的监察，以便及时发现一些未知或非预期的不良反应属于
A. 自愿呈报系统
B. 重点医院监测
C. 重点药物监测
D. 记录联结
E. 记录应用
[单项选择]新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查的是
A. 药物评价
B. 上市后药品的再审查
C. 上市后药品的再评价
D. 非预期药物作用
E. 药物警戒
[单项选择]新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是( )。
A. 上市后药品的再审查
B. 上市后药品的再评价
C. 非预期药物作用
D. 药物警戒
E. 药物临床评价
[单项选择]新药获得批准后，再上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是( )。
A. 上市后药品的再审查
B. 上市后药品的再评价
C. 非预期药物作用
D. 药物警戒
E. 药物临床评价
[单项选择]对未曾在我国上市销售的新药，我国实行
A. 分类管理制度
B. 不良反应报告制度
C. 中药品种保护制度
D. 特殊药品管理制度
E. 注册审批制度
[单项选择]对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评
A. 各级药品检验机构
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 药品认证管理中心
