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[单项选择]不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的( )
A. 药品不良反应
B. 严重、罕见的药品不良反应
C. 可疑不良反应
D. 禁忌证
E. 监测统计资料
[单项选择]
根据《药品流通监督管理办法》
不得未经诊疗直接向患者提供药品的是（）
A. 药品生产、经营企业和医疗机构
B. 药品生产、经营企业
C. 医疗机构
D. 药品经营企业
E. 药品生产企业
[单项选择]未经批准，药品批发企业不得从事药品的
A. 购销记录
B. 购进记录
C. 零售业务
D. 及时报告
E. 批发业务
[填空题]药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门， __________ 药品监督管理部门市药品监督管理机构， __________ 药品监督管理机构。
[单项选择]未经批准，药品批发企业不得从事药品( )。
A. 购销记录
B. 购进记录
C. 零售业务
D. 批发业务
E. 及时报告
[单项选择]经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是
A. 医疗机构配制的制剂
B. 中药材
C. 中药饮片
D. 中药材和中药饮片
E. 从国外引种的药材
[单项选择]生产已有国家标准的药品，经国务院药品监督管理部门审核符合规定的，发给( )
A. 药品批准文号
B. 上市许可的药品
C. 变更登记
D. 转正申请
E. 监测期
[单项选择]经国务院食品药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是
A. 新发现和从国外引种的药材
B. 国内供应不足的药品
C. 第一类疫苗
D. 疗效不确、不良反应大的药品
E. 没有实施批准文号管理的中药材
[多项选择]药品监督管理部门可以行使的药品监督管理权有
A. 对药品质量进行抽查检验
B. 按规定抽样
C. 可以收取检验成本费用
D. 行政处罚
E. 对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查
[单项选择]A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.国家信息管理部门D.省级信息管理部门E.国家药品监督管理局和国家信息管理部门对辖区内从事经营性互联网信息服务进行初审
[单项选择]不得未经诊疗直接向患者提供药品
A. 药品生产企业
B. 医疗机构
C. 药品经营企业
D. 药品生产企业、药品经营企业
E. 药品生产企业设立的办事机构
[单项选择]招标代理机构未经（）同意，不得转让招标代理业务。
A. 投标人
B. 监理单位
C. 招标人
D. 项目经理
