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[单项选择]在人体实验中使用对照组、安慰剂和双盲法
A. 是人体实验的重要方法
B. 是对病人的一种欺骗
C. 是违背人道主义原则的
D. 是违背知情同意原则的
E. 会损害受试者利益
[单项选择]关于临床试验的对照组，说法正确的是
A. 身体健康人群
B. 患有研究疾病的有代表性人群
C. 与病人同时入院的非研究疾病的病人
D. 患有研究疾病的症状较轻的病人
E. 临床医务人员
[单项选择]在人体实验中，使用对照组、安慰剂和双盲法是( )
A. 在严格控制并不损害病人利益的范围内使用这一方法，是合乎医学道德的
B. 是对病人的一种欺骗
C. 是违背人道主义原则的
D. 是违背知情同意权原则的
E. 是医学科研中经过考验的正确方法，可以在人体实验中广泛使用
[单项选择]在一项随机对照临床试验中，给100例病人用A药，另50例病人用安慰剂治疗，发现A药组40%好转，安慰剂组32%好转，P＞0.05，因此
A. 本试验证实A药有效
B. 本试验证实A药无效
C. 差异可能有机会引起
D. 因为样本大小不同，两组比较没有意义
E. 差异可能在1%水平有显著性
[填空题]在病例对照研究时，对病例组和对照组进行匹配的目的是（）。
[单项选择]Ⅳ期临床试验的目的是：
A. 为药物注册申请提供充分依据
B. 验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
C. 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应
D. 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量
E. 评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系
[单项选择]不适使用安慰剂的患者是
A. 健康志愿者
B. 关节炎
C. 细菌感染性疾病
D. 少数病人
E. 300例病人
[单项选择]叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是
A. 病例报告表
B. 总结报告
C. 研究者手册
D. 试验方案
E. 知情同意书
[填空题]在病例对照研究分析时，对病例组和对照组进行匹配目的是（）。
[单项选择]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）。
A. 各期临床试验
B. I期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]在新药的Ⅳ期临床试验中，使用NON-MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据，其主要目的在于
A. 生物利用度研究
B. 药效学研究
C. 估算消除速率常数
D. 发现能改变新药PPK特征的生理、病理因素
E. 估算吸收速率常数
[单项选择]安慰剂是：
A. 用作参考比较的标准治疗药剂
B. 不含活性药物的制剂
C. 是色香味均佳的药剂
D. 治疗用的主药
E. 治疗用的辅助药剂
[单项选择]目的是平衡实验组和对照组混杂因素的是
A. 双盲
B. 单盲
C. 样本含量
D. 三盲
E. 随机分组
